文档介绍：文件名称:药品冷链管理制度编号:GSP-CM-ZD-15起草部门:质管部起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:第1版变更记录:变更原因:药品冷链管理制度【目的】确保冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。【依据】《药品经营质量管理规范》【范围】适用冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。【责任】验收员、储运部门对本制度实施负责。【内容】、运输有冷处等温度要求的药品。℃-10℃的储藏运输条件。、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。、,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。,并用温度探测器测其温度和环境温度。,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。。,验收合格的药品,应迅速将其转到冷库。,应视同收货,并做好记录,必要时送检验部门检验。、验收记录应保存5年。、℃-10℃。、批号分类码放。。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。。、拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。、装载区应设在冷藏药品规定的贮藏温度下或在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。(泡沫箱)加蓄冷剂(冰袋)的方式装载冷藏药品。,保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。。、装载环境及运输设备温度并做好记录