文档介绍：杂质限量计算L:杂质限量——%、10-6C:对照液浓度——μg/mlV:对照液体积——mlS:供试品重量——g1精选PPT例题一对乙酰氨基酚中***,加水100ml时,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml,依法检查***化物(中国药典,附录ⅧA),所发生的浑浊与标准***(每1ml相当于10μg的Cl-)制成的对照液比较,不得更浓。问***化物的限量是多少?2精选PPT解:已知:C=10μg/ml=10×106g/mlV==×25/1003精选PPT原料药含量(一)直接滴定式中,V——滴定所消耗滴定液的体积,ml;T——滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,gF——滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W——供试品的称样量,g。,用银量法测定其含量,滴定到终点时消耗***银滴定液()。每1ml***银滴定液(),计算苯巴比妥的百分含量。解:已知:W======×××100%×1000=%5精选PPT原料药含量(二)直接滴定——空白校正(非水滴定)%=(V-V0)×F×T×100%W×1000式中,V——滴定所消耗滴定液的体积,ml;T——滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,gF——滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W——供试品的称样量,g。V0——空白试验消耗标准溶液体积,ml6精选PPT例题三硫酸阿托品的含量测定:,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高***酸滴定液()滴定,至溶液显纯蓝色,消耗高***酸滴定液(),空白试验消耗高***酸滴定液()。每1ml的高***酸滴定液()(C17H23NO3)2·H2SO4。计算硫酸阿托品的含量。7精选PPT解:已知W=====%=(V-V0)×F×T×100%W×1000=(-)×××100%×1000=%8精选PPT原料药含量(三)剩余滴定——空白校正(剩余碘量、溴量)式中,V——滴定所消耗滴定液的体积,ml;T——滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,gF——滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W——供试品的称样量,g。V0——空白试验消耗标准溶液体积,,按药典规定用溴量法测定。加入溴滴定液()25ml,剩余的溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液()滴定到终点时,。。每1ml溴滴定液(),计算本品的百分含量。10精选PPT