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质量标准镇痛贴布清凉1229.doc

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文档介绍:质量标准镇痛贴布清凉20091229镇痛贴布(清凉)ZhengtongTiebu(Qingliang)【处方】樟脑10g桉油5g薄荷油6g薄荷脑3g贴膏基质至1000g【制法】分别称取上述原料、辅料(填充剂、保湿剂、粘性剂、增稠剂、交联剂),将以上原辅料置于套层加热搅拌器内,加温搅拌及混合均匀后、将所得的膏体涂布于背衬材料上,覆盖防粘层(盖衬)、截切、包装即得成品。【性状】本品为浅白微黄色具有特殊气味的膏药,由背衬(无纺布)、膏体(药库)和盖衬(防粘层薄膜)构成。【鉴别】照[含量测定]项下气相色谱法测定,供试品应呈现与对照品(桉油精、薄荷脑、樟脑)保留时间相同的色谱峰。【检查】应符合贴膏剂[中国药典2005年一部附录II]项下有关的各项规定。【尺寸】。【重量差异】取供试品20片,精密称定总重量,求出平均重量,再分别称定每片的重量,每片重量与平均重量相比较,重量差异限度应在平均重量的?5%以内,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。力测定】[中国药典2005年一部附录XIIE第一法,采用斜坡滚球测定初粘力]。试验前,【粘附除去供试品包装材料,使互不重叠,在室温放置2小时以上。取供试品1片,置于30?C倾斜板中央,膏面向上,,中间留出5cm膏面,将钢球#4(,)自斜面顶端自由滚下。在测试段上粘住钢球的时间不少于5秒。【微生物限度检查】[照企业标准QC10/TM/003检查]、霉菌总数不得超过100CFU/【含量测定】照气相色谱法[中国药典2005年版一部附录VIE]测定。色谱条件与系统适应性试验以聚乙二醇-TPA为固定相的毛细管柱。进样口温度:220?C;检测器温度:260?C。分流进样,分流比20:1。程序升温:初始60?C,保持1分钟,每分钟8?C升至190?C,保持18分钟。理论塔板数按内标水杨酸甲酯峰计算,应不得低于10,000;樟脑、薄荷脑、桉油精,内标物质与相邻杂质峰的分离度应符合规定。校正因子测定取水杨酸甲酯适量,精密称定,,摇匀,作为内标溶液。分别取桉油精、薄荷脑、樟脑对照品适量,精密称定,、薄荷脑8mg、樟脑16mg的混合溶液,精密量取1ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,吸取1µl注入气相色谱仪,计算校正因子。测定法精密称定供试品(相当于16g膏体),置于索氏提取器内,加入150ml甲醇于250ml圆底烧瓶中,安装索氏提取装置系统。加热,。待系统冷却后,转移提取液于200ml容量瓶内,合并挤背衬所得的残留液于该容量瓶后,用甲醇稀释至200ml并过滤。精密量取20ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。用热水浸泡并洗涤至背衬无残留膏体,晾干,在105?C干燥30分钟,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重。精密量取1µl注入气相色谱仪,测定,计算即得。-%(g/g),-%(g/g),-%(g/g)【功能与主治】持久舒缓颈梗膊痛、肌肉酸痛、关节疼痛、腰酸背痛、挫伤及扭伤。【用法与用量】先将贴布表面的塑胶膜拉开,再将贴布敷於清洗后的患处。每日可贴1次至2次。每次8小时。使用7天后没效应就医。【规格】三片,每片10cmx14cm。【贮藏】遮光,置阴涼处并远离儿童。请将未使用的贴布放回原装塑袋,并将开口紧密折拢。切记勿将贴布暴露於空气中太久。【生产国与生产厂】新加坡教你如何用WORD文档(2012-06-27192246)转载?标签::WORD里边怎样设置每页不同的页眉,如何使不同的章节显示的页眉不同,答:分节,每节可以设置不同的页眉。文件――页面设置――版式――页眉和页脚――首页不同。:请问word中怎样让每一章用不同的页眉,怎么我现在只能用一个页眉,一改就全部改了,答:在插入分隔符里,选插入分节符,可以选连续的那个,然后下一页改页眉前,按一下“同前”钮,再做的改动就不影响前面的了。简言之,分节符使得它们独立了。这个工具栏上的“同前”按钮就显示在工具栏上,不过是图标的形式,把光标移到上面就显示出”同前“两个字来。:如何合并两个WORD文档,不同的页眉需要先写两个文件,然后合并,如何做,答:页眉设置中,选择奇偶页不同与前不同等选项。:WORD编辑页眉设置,如何实现奇偶页不同比