文档介绍：药店各管理制度文件名称药品购进管理制度编号:G01起草部门质管纽起草人:审阅人:批准人:起草H期批准日期:执行日期:版本号:变更记录变更原因:(1) 药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。(2) 进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。(3) 购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。(4) 购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货FI期、牛:产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过纱品有效期后一年,但不得少于二年。(5) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口约品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复卬件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。(6) 首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表,',并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。(7) 购进药品的合同要有明确的质量条款内容。(8)定期对进货情况进行质量评审,一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。(9)不得向药品经营者采购超范围经营的药品。文件名称检查验收管理制度编号:G02起草部门质管组起草人:审阅人:批准人:起草口期批准日期:执行日期:版本号:变更记录变更原因:(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管本资料下義旨吧爲;口口数号海量管理资料免费下载,尽在和:「垦(2) 企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级(含)以上约品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。(3) 入库药品必须依据入库通知单,对约品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及约品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。(4) 验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方约和非处方约按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。(5) 验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中纱材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。(6) 验收首营品种,应有该批号药品的质量检验报告书。(7) 进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口纱品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复卬件验收,进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原卬章的《生物制品进口批件》复卬件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原卬章的《进口药材批件》复卬件。并检查其包装的标签应以中文注明药晶的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。实行进口药晶报关制度后,应附《进口药品通关单》。凡验收合格入库的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。文件名称药品陈列管理制度编号:G03起草部门质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期批准日期:执行日期:版本号:变更记录变更原因:(1) 陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。(2) 药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。(3) 凡质量有疑问的药品,一律不予上架销售。(4) 上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部门汇报。(5) 处方药严禁开架自选(处方药中的维生互类和健字号药品除外)。(6) 拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。(7) 危险纱品和特殊管理纱品不陈列或只陈列空包装。文件名称药品保管养护的管理制度编号:G04起草部门质管组起草人:审阅人:批准人:起草日期批准日期:执行日期:版本号:变更记录变更原因:(1)坚持“预防为主”的原则,按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效造成损失。(2) 配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。(3) 对12个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药品