文档介绍：SubjectAPforAmoxicillinSodiumandSulbactamSodium标题:阿莫西林钠/:AP-IP-01-014-00Title职务/职称::共8页第1页PreparationUnit起草部门:质量检验部FormReviewUnit形式审核:质量保证部CheckedUnit审核:质量检验部Approval批准:分管领导IssueUnit颁发部门:质量保证部OperationUnit执行部门:质量检验部Receiver分发:质量检验部(1)、质量保证部(1)Title职务/职称:主管Title职务/职称:经理Title职务/职称:副总经理Preparedby起草人:Checkedby审核人:Reviewedby审核人:Approvalby批准人:SecretClass密级:秘密EffectiveDate生等日期:DateofPreparation起草日期:DateofCheck审核日期:DateofReview审核日期:DateofApproval批准日期::2Preparation/RevisionDate起草/:建立阿莫西林钠/舒巴坦钠混粉检验标准操作程序,规范检验。适用范围:适用于阿莫西林钠/舒巴坦钠混粉的检验。职责:质量检验部对本程序的实施负责,质量保证部负责监督。规定:基本信息品名:阿莫西林钠/舒巴坦钠混粉物料代码:Z029规格:(Z0291)、(Z0292)编制依据:国家食品药品监督管理局标准YBH04442012检验项目及方法1 【性状】取本品适量,于白纸上观察,本品应为白色或类白色粉末。:以玻璃电极为指示电极,饱和甘***电极为参比电极,插入溶液中组成原电池。根据在25°,在仪器上直接以pH的读数显示供试品的pH值。:电子天平、pH计、一般室验室用仪器。:磷酸盐标准缓冲液、硼砂标准缓冲液、氢氧化钙标准缓冲液。:以磷酸盐标准缓冲液校正后,再用硼砂标准缓冲液校正仪器,测定值与下表标准值在相同温度下,°:(准确至10mg),加新沸放冷的纯化水15ml使溶解,摇匀,即得。:将pH计的电极放入被测溶液中,读取pH值。:〜。:电子天平、一般实验室用仪器。:标准比色液。:每个取样点取本品1份,(准确至10mg),分别加水25ml溶解,摇匀,即得。,置于空白安瓶中,另取黄色或黄绿色2号和3号标准比色液各一支,供试品管与标准管同置白色背景上,自上向下***,或同置