文档介绍：风险评估和管理标准范围本标准规定了对可能影响到最终产品交付的各个环节的风险因素,采取适宜的措施进行预防和控制,从而降低产品的质量风险,以确保产品质量满足客户要求。木标准适用产品质量风险的评估、控制与审核的管理规范性引用文件下列文件中的条款通过木标准引用而成为木标准的条款,凡是未注明LI期的引用文件,其最新版木适用于木标准。APISpecQI:2013(第九版) 《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规范》:是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。:对潜在危害源的识别和对接触这些危害源造成的风险的分析和评价。职责1质管管理部为风险管理责任部门,负责公司风险评估工作的组织、协调、管理,召集风险评估会议。2各部门负责日常对木部门影响产品交付质量直接关联的风险因素进行辨识和上报,参与公司风险评估。,以确保风险保持在可控范围,以降低风险带来的后果。风险管理流程1各部门针对本部门所负责的工作内容找出影响产品交付质量的风险因素(见表一),包括原料、设备、工艺、检验、发货、人员等环节;2根据历年统计数据、生产经验,客户投诉,对风险因素等级、状态进行确定;、控制风险发生的措施,并对此对出评估;、设备评估记录,检验记录、生产记录、人员培训记录,抽检记录。风险等级的划分对辩识的风险因素进行等级划分,确定风险级别,分析出风险存在的可能性,以及所造成后果的严重性。等级划分采用FMEA模式的定量风险评估工具。分数风险出现的可能性(S)风险出现的严重性(P)风险的可识别性(D)5几乎不能避免会导致整批产品报废或出现法规风险风险不易发现或投诉后才能发现4经常会出现会出现严重偏差或导致产品质量出现异常,造成部分报废或导致用户投诉必须取样检测才能发现3偶尔会出现会出现重要偏差或可能会导致产品返工,对产品质量有一定影响加强检查就能发现2非常少的出现会出现微小偏差,对产品质量影响较小很快能发现1基本不可能出现对产品质量无影响随时检查就能够发现风险指数(RPN)的确定:RPN二出现的可能性X严重性X可检测性;RPN值为20分以下为可接受风险。风险级别得分1-25分为低风险 26-59分为中等风险 60-125分为高风险风险控制对所有辨识出的风险因素,都要进行控制,控制方式如下:;;购入新设备、新设施;客户投诉;需根据实际情况辨识出新的可能存在的风险因素;;、风险控制、风险措施的结果进行宣传、沟通、培训,使员工对风险因素、纠正措施、运行控制、应急预案充分掌握和运用;,应重新进行风险状态的确定,同时制定相应措施;,应评价、改进现行文件或现行措施。文件和沟通:高层管理者及部门人员间在风险管理过程中的任何阶段进行交流,交流风险管理信息,风险的沟通,促进风险管理的实施,使各方掌握更为全面的信息从而调整或改进措施及其效果。表一风险因素评价控制策划表序号因素可能导致的产品质量之后果风险评价SPI)值风险状态预防措施支持性文件负责人SPD1原料采购