文档介绍：12质量管理制度目录编号名称001药店经理制度职责002质量管理岗位质量责任003采购员质量责任004质量验收人员质量责任005养护员质量责任006营业员岗位质量责任007首营企业审核管理制度008药品采购管理制度009药品验收管理制度010药品陈列管理制度011药品销售管理制度012处方调配管理制度013处方调配操作程序014药品拆零管理制度015效期药品、不合格药品管理制度016质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度017质量信息管理制度018药品不良反应报告制度019安全卫生和人员健康状况管理制度020服务质量管理制度021中药饮片购、销、存管理制度022质量教育培训管理制度023质量管理考核制度024质量管理检查考核细则 3质量管理检查考核细则一、购进药品没严格按照药品购进管理的第二、三条执行,责任人每 次罚款5—20元。二、所有记录、凭证类文件未按规范要求填写,漏填、误填或字迹潦 草经多次批评教育不改者,罚责任人5元。三、购进药品没严格按照药品验收管理制度关于进货或销后退回药品 验收的规定,责任人罚款 5元。四、药品陈列未按药品陈列管理制度要求分类存放,每发现一批次罚 款5元。五、店堂陈列药品无物价标签或填写不规范,经多次批评教育不改, 罚款5-10元,标签错价除按损失差价赔偿外,每次罚款5元。六、药房调配处方发生处方错配或错发药品,经顾客投诉核实,每次 罚责任人5-10元。七、对陈列药品未按规定进行检查,每次罚 5-10元,没有按时填写 温湿度记录表,每天罚款 2元。八、中药饮片灰碎严重超标或饮片串屉、错屉未及时处理,每品种罚 款5元。九、未遵守不合格药品管理制度处理药品,每次罚责任人 10元。十、对近效期六个月的药品未按规定填写近效期药品催销表,每次罚 责任人5元。十一、拆零药品未按药品拆零管理制度执行,每次罚款 10元。十二、质量事故未在规定时限内报告每次罚款 10元。十三、未执行质量信息管理制度反馈信息,每次罚款 10元。十四、未执行药品不良反应报告制度,每次罚款 10元。十五、未按规定对质量管理制度执行情况进行检查与考核,责任人每 次罚款10元。十六、未遵守服务质量管理制度,与顾客发生争吵造成不良影响,当 事人罚款10元。十七、其它违反本店质量管理制度视情节进行 5-10元的罚款。4药店经理质量职责文件名称:药店经理质量职责文件编号:001起草单位:慈善堂药店 制定人:彭x色批准人:赵x诚起草日期:2003年12月批准日期:2004年1月8日执行日期:2004年1月28日版本号:1变更记录:变更原因:一、树立“质量第一”的经营方针,正确处理质量与经济效益的矛盾, 对本药店的质量管理工作负主要责任。二、组织本店所有员工认真学习和贯彻执行有关药品质量方面的政 策、法规、文件,按GSP要求规范药店工作,对药店经营管理及药品 质量、服务质量负全面责任。三、针对药店《质量管理制度》的执行情况进行检查与考核(每季 度不少于一次)。四、每季度至少召开一次质量分析会并记录。五、负责本药店安全卫生和服务质量管理,每月对本店进行一次安 全卫生大检查,并做好记录。六、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销落实工作。质量管理岗位质量责任一、负责本店的质量管理工作,掌握药品法律、法规等基本知识,并 严格执行,协助经理组织员工认真学习严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规和行政规章。二、负责处方药与非处方药的分类管理及销售的管理,协助经理每季 度召开一次质量分析会并记录。三、指导和督促各责任区的质量责任人以陈列药品每月进行定期循环 检查,并做好记录;对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况 缩短检查周期,对检查中发现的问题及时处理。四、负责汇总填报有效期药品催销表报药店经理。五、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求,并负责温湿度 管理和调控工作,做好温湿度记录。六、负责对各种养护设备进行检查。检查中发现的问题及时向药店经理汇报并尽快处理。负责养护设备的养护管理,并做好养护及使用记录。负责计量器具的校准和检定,并做好记录和管理台帐。七、负责药品抽送检验登记及药品质量有关资料的收集存档工作。负 责将记录凭证装订成册。八、负责质量信息的收集与反馈。九、对本药店的质量管理工作负具体责任。采购员质量责任一、坚持“质量第一”的原则,严格执行《中华人民共和国药品管理 法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章制度,负责本店 购进业务的开展。二、进行市场调研,掌握市场动态,做好库存分析,组织制定和审查 进货计划。三、坚持从证照齐全的合法单位采购药品,优先从 GSP认证单位进货, 坚持禁止从证着不全的经营企业采购药品。四、采购药品时,必须向供货单位索取加盖其企业原印章的药品经营 企业合法证照的复印件、