质量管理制度6-质量否决管理制度.doc

文档介绍：质量管理制度6-质量否决管理制度标题:1、目的:体现质量管理的严肃性、权威性,全面强化员工的质量意识,加强各环节的质量管理。2、依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、范围:适用于本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。4、职责:质量管理部对本制度的实施负责。5、内容:、质量管理部在公司内部对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。、质量否决内容:、违反国家药政法规的;、购进和销售渠道违反规定的;、购进、销售假劣药品的;、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的;、违反公司质量管理制度及程序的;、怀疑有质量问题的;、未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的;、发货差错并造成损失与不良后果的;、发生质量违法事件,受到药品监督管理部门通报的;、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议;、质量否决方式:对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:、发出《纠正和预防措施报告单》通知整改;、对有质量疑问的药品有权封存;、终止有质量问题的药品经营活动;、按公司奖惩规定提出处罚意见。