文档介绍：质量管理系统文件文件名称鸡内金原药材质量标准页数1-2文件编号TS-ZY-001-02生效日期年月日职责编订审核批准签名日期□新订■修订□复审年月日原文件TS-03-007-00颁发部门质量部分发部门质量部、生产部、物料部目的:建立鸡内金原药材质量标准。范围:鸡内金原药材质量管理全过程。责任人:质量部、生产部、物料部等相关管理人员。内容:【标准依据】2015年版《中国药典》一部第193页【物料编号】【产地】【品名】鸡内金本品为为雉科动物家鸡GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊内璧。杀鸡后,取出鸡肫,立即剖开沙囊,剥下内壁,洗净,干燥。【性状】本品为不规则卷片,厚约2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色,薄而半透明,具明显的条状皱纹。质脆,易碎,断面角质样,有光泽。气微腥,味微苦。【检查】%(通则0832第二法)。%(通则2302)【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,%。【性味归经】甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。【功能主治】健胃消食,涩精止遗,通淋化石。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。【用法用量】3~10g。【贮藏】置干燥处,防蛀。【复验期】一年。质量管理系统文件文件名称石决明药材质量标准页数1-3文件编号TS-ZY-002-02生效日期年月日职责编订审核批准签名日期□新订■修订□复审年月日原文件TS-03-018-01颁发部门质量部分发部门质量部、生产部、物料部目的:建立石决明原药材质量标准。范围:石决明原药材质量管理全过程。责任人:质量部、生产部、物料部等相关管理人员。内容:【标准依据】2015年版《中国药典》第一部第84页【物料编号】H05002【产地】广东【品名】石决明本品为鲍科动物杂色鲍HaliotisdiuersicolorReeve、皱纹盘鲍HaliotisdiscushannaiIno、羊鲍HaliotisouinaGme-Iin、澳洲鲍Haliotisruber(Lerch)、耳鲍HaliotisasininaLin-naeus或白鲍Haliotislaeuigata(Donovan)的贝壳。夏、秋捕捉,去肉,洗净,干燥。【性状】杂色鲍呈长卵圆形,内面观略呈耳形,长7~9cm,宽5~6cm,高约2cm。表面暗红色,有多数不规则的螺肋和细密生长线,螺旋部小,体螺部大,从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起,末端6~9个开孔,孔口与壳面平。内面光滑,具珍珠样彩色光泽。壳较厚,质坚硬,不易破碎。气微,味微咸。皱纹盘鲍呈长椭圆形,长8~12cm,宽6~8cm,高2~3cm。表面灰棕色,有多数粗糙而不规则的皱纹,生长线明显,常有苔藓类或石灰虫等附着物,末端4~质量管理系统文件文件名称石决明原药材质量标准页数2-3文件编号TS-ZY-002-02生效日期年月日5个开孔,孔口突出壳面,壳较薄。羊鲍近圆形,长4~8cm,~6cm,~2cm。壳顶位于近中部而高于壳面,螺旋部与体螺部各占1/2,从螺旋部边缘有2行整齐的突起,尤以上部较为明显,末端4~5个开孔,呈管状。澳洲鲍呈扁平卵圆形,长13~17cm,宽11~14cm,~6cm。表面砖红色,螺旋部约为壳面的1/2,螺肋和