文档介绍：核准和修改日期:可乐定透皮贴片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:可乐定透皮贴片英文名称:ransdermalPatches汉语拼音:KeledingtoupiTiepian【成份】本品的活性成分为可乐定。化学名称:[2-(2,6-二***苯基)亚氨基]咪唑烷。化学结构式:ClHNNNHCl分子式:C9H9Cl2N3分子量:【性状】本品为敷贴面具有粘性药膜的圆形贴片。【适应症】Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。【规格】(1),;(2),;(3),。【用法用量】用法::背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位,以利于皮肤呼吸,从而降低药物对皮肤的刺激性。:①用清水洗净敷贴部位。②取出本品,揭去保护层,敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用手轻压以确保贴片粘附牢固。③每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。④换下旧贴片时,将粘贴片对折,弃于儿童、动物触及不到的地方,以防止人畜误食。用量:·天的小剂量开始,按体重逐渐增加给药剂量,×3片。20公斤<体重≤40公斤,·周;40公斤<体重≤60公斤,·周;体重>60公斤,·周。【不良反应】436例受试者参加的多中心临床试验总结报告中,%,包括:%,%,%,%,%,%,%,%。【禁忌】本品禁用于对贴剂中可乐定或非活性成分过敏者。【注意事项】,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿),口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人,对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。,特别是与运动有关的,如突然出现的头晕,易激惹,过度镇静,晕厥等症状都需要密切临床监测、最好进行动态心电图或超声心电图检查。。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇使用可乐定贴片的安全性资料。尚未进行孕妇使用本品的研究,因此只有潜在的利益大于对胎儿潜在的风险时,孕妇方可使用本品。由于本品原料药盐酸可乐定可通过人体乳汁排出,所以哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】参见说明书其他部分。【老年用药】本品为儿童用药。【药物相互作用】本品禁止或不宜与单氨氧化酶抑制剂(如治疗抑郁症的苯乙肼、异唑肼等,治疗帕金森病药司立吉兰等)合用。可乐定不可与阿米替林合用,因阿米替林与可乐定合用可促进鼠角膜损伤(参见“毒理研究”)。可乐定可能增强酒精、S)抑制作用。可乐定与影响窦房结功能或房室(AV)传导的药物(如***、钙通道阻滞剂和β-阻滞剂)一起使用时,因为可能产生相加作用(如心动过缓和AV传导阻滞),患者应慎用,或在医生指导下使用。已有可乐定与哌甲酯合用发生严重不良事件的报道,但尚不能确定因果关系。尚未对可