文档介绍：盐酸曲唑酮片II期临床研究失眠通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验,包括入睡困难、时常觉醒及(或)晨醒过早,可引起人的疲劳感,不安、全身不适、无精打采,反应迟缓、头痛,记忆力不集中等症状。盐酸曲唑酮片作为治疗失眠症的药物,由沈阳福宁药业有限公司研发,其临床研究经国家食品药品监督管理局批准实施(批件号:2013L00870),同时也已获得组长单位安贞医院及威海市立医院伦理审查委员会的批准,用于治疗失眠症的研究,验证该产品在治疗失眠症的有效性及安全性。目前研究正处于招募患者阶段。一、招募对象本研究需要在全国招募200例受试者,参与研究的患者有机会获得相关的免费检查及药物治疗。如果您符合以下条件(具体标准请咨询研究医生),可以参加本项研究:~64周岁(含18及64周岁)。。。,,且伴随日间功能受损,同时出现以下一条或多条且至少持续一月:;一周七晚至少三晚需要30分钟或更多时间才能入睡;一周七晚至少有三晚入睡后会有1小时的觉醒时间。。,愿意参加并签署知情同意书。、咖啡及绿茶。,吸烟者吸烟量小于15支/日。。,正确填写患者日记。。如您符合以上招募条件,且有意愿参加本试验,可至以下地点进行咨询或报名。威海市立医院神经内科联系人:李老师卢老师