文档介绍：百度文库专用保健食品功能一减肥来源:中国保健食品产业网一、背景中国药品保健食品网1996年3M15S卫生部颁布了《保健食品管理办法》,该办法对保健食品的定义、审批程序与要求、保健食品的标签和产吊说明书等方而都做出了相应明确的规定。该办法的出台是我国保健食品发展过程中的一个里程碑。《保健食品管理办法》对可以川请的保健功能作出了明确的规定,经过多次变更截止至目前保健食品允许中报的保健功能共计27项。SFDA在即将公布的《保健食晶注册管理办法》(征求意见稿)屮对此27项功能的规定没有变化,减肥功能始终都名列其中。由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起,屮国的减肥保健食品行业得到了飞速的发展,减肥产品和生产企业的数量不断增加,减肥产品生产领域已经成为一个投资者关注的投资热点。2004年以來,许多著名的国际公司开始关注这个帀场,将国际市场上最新、最先进的减肥产品引进中国。这一方而使中国的减肥行业的竞争更加激烈,也将催生中国减肥市场出现领导性品牌,屮国减肥市场已经步入竞争激烈的战国时代。二、定义肥胖可以定义为身体内脂肪过度蓄积以致威胁健康,它是一种疾病而不是个人的生理缺陷,需要经过长期的治疗和控制才能达到减重并维持。世界卫生组织认为健康减肥应符合下列标准:不腹泻、不厌食、不乏力、不反弹、皮肤不松弛;〜1kg。广义地讲,减肥产品是指能够通过一定时期地服川或使川,达到减少或保持体重作用的产品,其中良好的减肥食品必须具备三个条件:有效降低体重、降低机体脂肪含量、且对机体健康无明显损害。由国家食品药品监督管理受理的减肥功能保健食品申请,必须通过安全性、稳定性、及动物和人体功能试验检验,达到这三项要求才能获得批准。三、我国减肥功能保健食品的现状1、原料耍求减肥功能的保健食品主要分两大类:替代主食的和不替代主食的。在组织配方吋,在保证其安全性的同时,要有足够的研究文献论证支持。引起腹泻或抑制食欲的不能作为减肥功能食品;服用者每日营养索摄入量应某木保证机体正常生命活动的需要;产品对机体健康无明显损害;不得使川违禁药物C2004年门月国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了一些不合格的减肥产品名单,并取消了一些产品的保健食品批号。这类被查处的产品多添加了违禁物质,如芬氟拉明、去甲麻黄素、去氢表雄酮(DHEA)、西布曲明、吗u引味、双氢克尿曝等化学药品。目前,市场上的运用于减肥保健食品原料使用主要是膳食纤维、L—肉碱、茶多酚等以及一些有降脂作用的传统中草药。剂型多为胶囊剂和饮料类。2、相应的检测要求及费用减肥涉及的检测有:保健功能评价、毒理安全、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、兴奋剂检测。其中保健功能评价乂由动物实验和人体试食试验两方而组成。人体试食试验要求达到如下要求:体内脂肪重量减少,皮下脂肪四个点中任两个点减少,腰围与臀围Z一减少,且差异有显著性,运动耐力不下降,对机体健康无明显损害,并排除膳食及运动对减肥功能作用的彩响。检测所需要时间:毒理安全性评价3个月,保健功能评价6个月(动物实验3个月+人体试食试验3个月),功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月。单个产品的试验及批准时间在13个月左右,整个检测费用在24〜25万(中国疾病预防控制中心标准)。四、专家提示:对于企业來说,申报一个具有减肥功能的保健仗品需