文档介绍：生产工艺规程文件名称银杏叶片生产工艺规程(草案)、剂型、处方、依据----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------、包装材料的质量标准和检查方法-------------------------------、包装材料文字内容----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------23银杏叶片生产工艺规程(草案)目的:建立银杏叶片的生产工艺规程,规范银杏叶片的生产过程管理。范围:适用于银杏叶片的生产过程管理。责任:研究室负责制定,生产部、技术部、质管部、生产车间负责实施内容:1品名、剂型、处方、:银杏叶片(YinxingyePian) ::银杏叶提取物40g :国家食品药品监督管理局药品标准YBZ。、淀粉、糊精适量混合均匀,过100目筛,用无水乙醇作润湿剂,制成颗粒,40℃下干燥,压制成1000片,包薄膜衣,包装即得。辅料配料混合、:(粉红):1、批产量为120万片;:按批产量准确称取各种原辅料。、批号、规格。电子秤使用前应检查是否在有效期内,并校正至零点。称量时依次称取物料,做到一人称量,另一人复核,并及时如实记录,操作者及复核者均应在记录上签名。,标明品名、批号、重量、日期、配料人、复核人、用途(生产药品名称、批号)。,及时清扫散落的物料,把空的废包装材料及时放于气闸室,让清洁人员及时清走。,应立即将配好的物料交相应生产工序并填写好交接记录,交接双方在记录上签名,然后进入下道工序的生产。:将检验合格的银杏叶提取物与辅料——淀粉、糊精、磷酸氢钙——倒入湿法制粒机中,搅拌均匀后,边搅拌边加入无水乙醇,制成湿材。湿材倒入摇摆制粒机中制粒。制得的颗粒在40℃下干燥。:将颗粒过12目筛,不能过筛的用整粒机整碎后,与合格颗粒合并。:将过筛后的颗粒倒入总混机内,转速:10转/分,混合8分钟,停机,开启出口阀门出料,称重,贴上标签,送交车间中间站暂存、请检后备用。:总混后的颗粒经检验合格后压片,压片前加入硬脂酸镁。:领取规定冲模,要求冲模完好无缺(冲模直径为9mm,),做好清洁,用干净的洁净抹布擦至表面光洁无异物、无油迹、无污垢。依