文档介绍：含******类复方制剂的管理,确保药品经营质量,防止该类药品流入非法渠道,保障公众用药需求,特制定本制度。《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含***类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。***类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。。、销售人员上岗考察以及资质条件审核工作。***类复方制剂的岗位工作人员健康管理。***类复方制剂的专人采购、销售、验收、复核等工作。.***类复方制剂进、存、销、运输等公司经营管理各环节违法、违规、违纪的调查处理工作。、释疑以及重大事件的通报、再教育工作。***类复方制剂记录,电子化管理。,确保无资质的单位不得购进、销售含***类复方制剂药品。、运行有效性、人员权限设置等进行检测,确保符合要求。***类复方制剂药品采购人员依据相关法律、法规规定,负责含***类复方制剂的供货方资料收集、资质初审、计划报批、合同签定,药品购进等相关工作。***类复方制剂购进、储存、销售、运输等过程中安全监管工作。***类复方制剂供货方企业、品种资质审核以及相关资料的整理、更新、维护工作。***类复方制剂购买单位资质审核以及相关资料整理、更新、维护工作。质管部验收员负责含***类复方制剂购进、***、销售清单、报告单的核对等工作。***类复方制剂药品安全储存与养护检查工作。***类品复方制剂销售给合法单位。,及时的更新过期资料。,收集客户含***类复方制剂药品销售流向情况表反馈到质管部质量管理岗。***类复方制剂***的工作。***类复方制剂入库数量清点和收货工作。***类复方制剂发货与出库复核工作。***类复方制剂定期盘点。***类复方制剂的安全储存及门禁管理。***类复方制剂药品出库交接以及到达客户的交接清点工作。、核对、回收工作。***类复方制剂药品出库后的安全运输工作。***类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),***类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括***、伪***、消旋***、去甲***、******、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等***类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本规定的各项管理要求。***类复方制剂相关知识的学****和培训工作,并将包括含***类复方制剂在内的药品法律法规知识培训纳入全年培训计划,质管部协助人力资源部完成培训任务。***类复方制剂药品的采购、销售、验收、复核等人员达到资质条件审核合格后方可上岗从事上述工作。***类复方制剂知识的培训对象分为专职人员及与业务相关的人员,专职人员的培训不得少于8学时、其它人员培训结合实际需要进行;人力资源部将二者培训内容存档,并建立员工培训档案。人力资源部负责直接接触含***。企业在质量管理、化验、验收、养护、保管等直接接触含***类复方制剂的岗位工作人员,每年应进行健康检查并建立档案。、传染病等可能污染药品的人员,不得从事直接接触含***类复方制剂的工作。***类复方制剂在商品经营范围简码中使用统一字段大写字母“W”表示含***类复方制剂药品。