文档介绍：一、梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)检验原理本检测试剂采用胶体金标记技术,应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。该试剂检测线(T)上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原,质控线(C)包被抗鼠IgG多克隆抗体,金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG。检测时,在试剂加样区中滴加样本,当样本中含有TP抗体浓度等于或高于最低检出限时,则TP抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物,在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区,被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获,在检测区(T)内形成一条红色反应线,表示阳性结果。当样本中含有TP抗体浓度低于最低检出限时,则在检测区(T)内未形成红色的反应线,表示阴性结果。无论TP抗体是否存在于样本中,胶体金标记的鼠IgG抗体都会在层析作用下到达质控区(C)与预包被的鼠IgG多克隆抗体反应形成一条红色反应线。检验方法1)沿铝箔袋切口部位撕开,取出试卡平放在台面上,并做好标记。2)用吸管吸取全血、血清、血浆标本,然后垂直加入3-4滴(80ul-100ul),可在加样孔加一滴稀释液。3)10-15min观察显示结果,15min后显示的结果无效。检验结果的解释阳性:检测区及质控区均出现一条红色反应线,表示样本中含有TP抗体且含量高于或等于最低检出限。建议确诊后积极对症治疗。阴性:仅在质控区出现一条红色反应线,表示样本中TP抗体含量低于最低检出限或者含量为零,建议有高危行为者不定期检测。无效:质控区无红色反应线出现,表示检测无效,建议此时用新试卡重测,尤其注意加样量是否足够。二、人类免疫缺陷病毒(HIV)检验原理本品利用胶体金免疫层析技术,采用双抗体夹心法检测HIV1/2抗体。当待测样本中含有HIV1/2抗体等于或高于最低检出限时,HIV1/2抗体先和金标抗原(Ag-Au)形成反应复合物Ab-Ag-Au。由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动。当遇到检测区包被HIV1/2重组抗原时,形成Ag-Ab-Ag-Au复合物,在检测区上最终形成一条红色反应线,此时结果为阳性;相反,当样本中不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时,则检测区无红色反应线,此时结果为阴性。质控区包被鼠IgG多克隆抗体,与胶体金标记的鼠IgG抗体反应形成红色反应线作为质控。检验方法沿铝箔袋切口部位撕开,取出试卡平放在台面上,并做好标记用吸管吸取血清、血浆标本,然后垂直加入3-4滴(80ul-100ul),可在加样孔加一滴稀释液;若为全血标本,则用吸管吸取标本,垂直加入2滴(约50ul)于加样孔中,同时滴加1-2滴稀释液10-15min观察显示结果;30min后显示的结果无临床意义。检验结果的解释阳性:两条红色反应线,检测区及质控区各出现一条红色反应线阴性:仅在质控区出现一条红色反应线。无效:质控区无红色反应线出现,表示检测无效,建议此时用新试卡重测。三、乙肝五项检测[检验原理]乙肝五项检测卡(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术,将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测,在不影响各自性能的情况下,便于客户的储存和使用HBSAG金标试条利用双抗本夹心法原理,在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBSAg