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地屈孕酮片说明书资料.docx

上传人:shijijielong001 2020/9/7 文件大小:16 KB

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文档介绍

文档介绍:适应症地屈孕***可用于治疗内源性孕***不足引起的疾病,如•痛经•子宫内膜异位症•继发性闭经•月经周期不规则•功能失调性子宫出血•经前期综合征•孕激素缺乏所致先兆性流产或****惯性流产•黄体不足所致不孕症。规格10mg用法用量痛经10mg)。从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕***2-3次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg)。功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg),每日2次,连续5-7天。预防出血的剂量从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg),每日2次。闭经从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天1次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕***,每天2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。经前期综合征从月经周期的第11-25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。月经不规则从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg)。先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕***(以地屈孕***计40mg),随后每8小时服1片地屈孕***(以地屈孕***计10mg),至症状消失****惯性流产每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10mg),至怀孕20周。内源性孕***不足导致的不孕症月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10mg)。治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照****惯性流产治疗剂量或遵医嘱。不良反应在地屈孕***的临床试验和/或上市销售使用中报告的不良反应如下:来自上市后与地屈孕***相关且发生频率不详的其他不良反应:[U]良性、恶性及未详细说明的肿瘤(包括囊肿和息肉)[/u]孕激素依赖性肿瘤大小的增加 (例如,脑膜瘤)(见【禁忌】)。[U]精神疾病[/U]抑郁情绪、精神紧张[U]其他[/U]呕吐、***改变[U]生殖系统和乳腺疾病[/U]乳房肿胀与雌激素-孕激素治疗相关的不良反应也见【注意事项】:乳腺癌子宫内膜增生,子宫内膜癌性激素依赖性肿瘤(恶性/良性)静脉血栓形成心肌梗死,心血管意外-已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。-已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。-不明原因***出血 ;-如果用来预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女),见雌激素与孕激素(如地屈孕***)联合应用的禁忌症。-严重功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)、 DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸;-妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症 ;注意事项在启用地屈孕***治疗异常出血之前,应确定出血的病因。地屈孕***治疗期间偶见肝功能改变, 有时伴临床症状。因此,急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕***。一旦出现严重肝损害时应停用本药。少数患者中可能发生突破性出血。[U]需要监测的情况[/U]如果以下情况目前存在、曾有发生和 /或在妊娠及既往激素治疗期间加重,患者应被密切监视。应考虑到这些情况在应用地屈孕***治疗期间可能复发或加重,特别是;[U]其它情况[/U]患有半乳糖不耐受症。Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾病患者不应服用此药。当地屈