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门冬胰岛素说明书.doc

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门冬胰岛素说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:门冬胰岛素【药物名称】中文通用名称:门冬胰岛素英文通用名称:Insulin aspart其他名称:诺和锐、诺和锐特充、Novorapid。【临床应用】适用于治疗糖尿病。【药理】  本药是一种重组胰岛素类似物,由天冬氨酸代替人胰岛素氨基酸链的β28位脯氨酸而产生。本药可与肌肉及脂肪细胞上的胰岛素受体结合,从而促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖原释放,以发挥降血糖作用。  与可溶性人胰岛素相比,本药形成六聚体的倾向较低,故吸收更快(为可溶性人胰岛素的2-3倍)。皮下注射本药生物利用度为38%,注射后15分钟起效,1-3小时达最大效应,作用可持续3-5小时。血药浓度达峰时间为30-70分钟,4-5小时回到基值水平,血药峰浓度有年龄差异。消除半衰期为81分钟。【注意事项】  对其他胰岛素过敏者可能对本药过敏。  (1)对本药过敏者。(2)低血糖患者。  尚不明确。  儿童用药时应权衡利弊。  尚缺乏孕妇使用本药的系统性研究资料,建议用药时对整个孕期进行监测。妊娠早期用量通常减少,中、晚期后逐渐增加。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。  哺乳妇女使用胰岛素对婴儿没有影响,但可能需要调整剂量。  用药期间应定期检查血糖、尿糖、尿常规、肾功能、视力、眼底、血压及心电图等,以了解糖尿病病情及并发症情况。【不良反应】最常见的不良反应为低血糖,尚可见短暂的水肿、视功能调节异常、局部过敏反应(注射部位皮肤发红、水肿和瘙痒)。全身过敏反应很少见,但可危及生命。此外,注射部位尚可出现脂肪营养不良。[国外不良反应参考]除以上不良反应外,尚可见头痛。另外,临床实验中发现了抗人正规胰岛素和门冬胰岛素的抗体,该抗体与上述胰岛素间可有交叉反应。【药物相互作用】·药物-、丙吡胺、氯贝丁酯、氟西汀、单胺氧化酶抑制药、非选择性β-肾上腺素受体阻断药、血管紧张素转换酶抑制药、水杨酸盐、生长抑素类似物(如奥曲肽)、硫胺类制剂等药物可增强本药的降血糖作用,并可增加患者对低血糖的敏感性,合用时,应减少本药用量。(雌激素、孕激素)、利尿药、糖皮质激素、甲状腺激素、生长激素、拟交感神经药、酚噻嗪衍生物、烟酸、异烟肼及达那唑等药物可能减弱本药的降血糖作用,合用时,应增加本药用量。-肾上腺素受体阻断药、可乐定、锂盐、胍乙啶、利舍平对本药的降血糖作用,既可增强,也可减弱,故可能掩盖本药所致的低血糖症状。·药物-酒精/尼古丁相互作用乙醇可加强和延长本药的降血糖作用。【给药说明】,使用本药前应接受脱敏治疗。,应在餐前5-10分钟用药。注射本药后10分钟内需进食含碳水化合物的食物。必要时也可餐后立即给药。,可选择腹壁、大腿、上臂等部位注射,最好每次轮换部位注射。,应分别使用不同的注射器。,使用前应检查笔芯是否完整,如有任何损坏或是橡皮活塞的宽度大于白色码带的宽度时,则不能使用。插入针头注射前应上下轻摇笔芯卡式瓶,直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让