无菌物品追溯管理系统.ppt

文档介绍：无菌物品追溯管理系统2008年12月质量追溯-背景口三鹿奶粉事件口奥运食品安全追溯系统口缺陷产品召回制度产品质量监管口国家质检总局-产品质量电子监管网口国家食品药品监督管理局-砍府4第三为认证机构艹可追溯性口产品可追溯性(Traceability)在|S09000标准体系中是这样来定义:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑的是硬件产品的时候,可追溯性可涉及到:原材料和零部件的来源,加工过程的历史,产品交付后的分布和场所可追溯性一跟踪口跟踪(Tracking)是指从供应链的上游至下游,跟随一个特定的单元或一批产品运行路径的能力农场原材料上游供应商供应商仓库运商配销POS从原材料到消费者的跟踪原材科消费者可追溯性一追溯冂追溯(Tracing)是指从供应链下游至上游识别一个特定的单元或一批产品来源的能力,即通过记录标识的方法叵溯某个实体来历、用途和位置的能力贏动■圃出农场原材料上游供应商供应商仓库承运商配销POS从消费者到原材料的追溯原材料消费者建立具有可追溯性体系的管理规范口源产地信息口物料信息口加工过程信息口存储与运输信息今年8月1日正式实施的《蜜蜂产品生产管理规范》所确立的“可追溯性体系”,即要求生产管理全过程都要有真实、清晰、易于识别和检索的记录,并确保3年内记录的可追溯性,以使潜在不安全蜜蜂产品能够处置或召回,确保能够从交付的蜜蜂产品追溯到蜂产品生产源头无菌物品供应与质量追溯口手术后发生院内感染,需要追溯到物品包口某个物品包存在问题,同一锅次中的其他包现在何处使用部门说没有收到过物品包明天有哪些包要过期了无菌物品的可追溯要求《消毒供应中心管理规范》草案第七章质量控制过程的记录与可追溯要求第四十条消毒供应中心应进行质量控制过程的记录与追踪,记录应易于识别和追溯。灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年第四十一条应建立清洗,消毒设备和操作的过程记录,包括:,灭菌器锅号,锅次,装载的主要物品灭菌程序号,数量,。信息卡内容包括灭菌日期、打包人姓名或编号,灭菌包的名称或代号,失效日期使用者在核对后将其贴于手术护理记录上第四十三条建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并建立灭菌物品召回制度第四十四条消毒供应中心逐步实现过程记录的信息化管理,以实现无菌物品的完整记录与追踪