文档介绍：慧典研究报告网讯, 2013年,新版基药目录实施、药品管理法修订、医药分开全面推广、中药价格再调整、中医药健康产业兴起,中医药政策以点带面、多点开花,中医药行业整合创新、提档升级,迎来新一轮发展契机。
2009年版基药目录只在基层医疗机构使用,新版基药目录将囊括500余种药物,其中包括292种化学药、184种中药、21种民族药。与2009年205种化学药、102种中药相比来说,新增药物扩容幅度近70%,品种接近200个。新版基药目录中对于中药类药物扩容幅度较大,其中骨伤科用药扩容9种,清热剂扩容32种,扶正剂扩容7种,止咳、平喘剂扩容6种。
在新版基药目录中基药价格下压较多,直接影响药企的利润,再加上其对医生、医疗机构以往收入方式产生改变,致使基药本身对整个药品生产购销链条产生了撼动作用。新目录中多个中药独家品种出现,将加大市场对中药材的需求。
现行政策下,药品经营企业与医疗机构药房药库准入条件不平等,造成两者规范程度上存在较大差异,《药品管理法》设定医疗机构药房药库准入条件,改善医疗机构药品质量管理水平。或将对药品经营企业经营范围进行明确规定,堵死保健类产品冒充药品的流通渠道。配合新版GMP、GSP等规范,对市场违法行为进行细化,增强法规可操作性,切实维护用药安全有效。
药监局还将开展50多个品种的仿制药一致性评价工作,启动1500多个药品标准提高项目,并深入推进药品审评审批制度改革,未来或将对地方局简政放权,鼓励各地制药产业创新升级。
未来评价质量将在药品招标环节发挥重要作用,从而打破原先低价为首的格局,使质优的仿制药龙头企业在价格上也体现其产品质量优势。药监局首次在广东试点药品审批放权,模式的成功推行,今年有望进一步扩容试点,鼓励各地药企创新和产业整合。更多亮点,起到带头示范作用。
北京市第三批医药分开试点在同仁医院、天坛医院和积水潭医院启动。如果第三批试点成功的话,北京市20家市属三级医院有望2013年全面推行医药分开,部分央属医院也会加入。
医改把药物提成、挂号费和诊疗费大体平移到医事服务费上,增加了医生的劳动在其中的比重,降低了工具性检查的费用。这有利于发挥医生的主动性和创造性,中医优势明显,有很大潜力。把中医的非物质疗法加到诊疗服务中是医学模式的改革,拓展了医改的空间,符合未来发展的医学模式。
2012年11月初,国家发改委下发了《关于报送部分中成药成本价格等信息的通知》,收集中成药价格信息,为中成药价格评审工作提前做好相应准备。从多个渠道传出消息,国家发改委正酝酿于2013年上半年再次调整中药价格,中药价格将迎来再一次政策性下降。
数据显示,中药材在2009年下半年开始了第一波大幅上涨。从2009年初到2011年上半年两年半时间内,中药材价格平均上涨了近两倍。中成药药价再次下调已成定局,且调价在长期来看或是常态。
对于普通消费者而言,药价下调是好事;但对于整体中药行业来说,却很可能事与愿违。药品价格的一再下调已经让部分中药品类面临价格倒挂的窘境。在中药材价格飞涨而国家发改委不断限价、降价的双重压力之下,中药生产企业进退维谷,两头受制。面对利润大幅下降的现状,很多药企不得不选择减少物美价廉药品的产量,中药的降价对患者而言未得其利反受其害。
首批植物提取物国际商务标准将于2013年3月公布,11个