文档介绍：Nebido(AVEED)Nebido,治疗男性低睾***,又称性腺功能减退,美国商品名多为AVEED,Nebido首先是Indevus从拜尔先灵获得许可,。Nebido是由拜尔先灵发现并开发的,2003年在芬兰获得批准,2004年7月通过欧盟相互认可程序批准,到2005年其在欧盟其他国家获得批准。目前Nebido被世界上86个国家批准,在欧洲、亚太和拉美超过50个国家能够买到。在亚洲目前已知已经在香港、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、台湾(耐必多)、泰国上市销售。EndoPharmaceuticals(恩多制药公司)在2009年9月2宣布FDA延长了这个药物的审查期到2009年12月2日。Endo2009年12月3日宣布关于长效睾***注射剂的新药申请,收到FDA完整的回复信件,在完整回复信件中,FDA要求Endo公司解决机构关于非常罕见但是严重的不良反应的关切,包括注射后过敏反应和肺部的微栓子。信件还明确说明,已提出的风险评估和减灾战略是不够的。美国版本的长效十一酸睾***注射剂批准看上去前途暗淡。注:EndoPharmaceuticals是一家专门的制药公司,主要致力于研究,开发以及销售有商标和非处方类治疗和缓解疼痛的药物。比如,LIDODERM(利多卡因)典型的缓解带状疱疹后神经痛的药物;PERCOCET(R)(对乙酰氨基酚片剂)andPERCODAN(R)(复方羟可***)用于缓解中度到中重度的疼痛;FROVA(R)(琥珀酸弗维曲坦)用来治疗***偏头痛的急性发作无论是否有先兆;OPANA(R)来治疗急性中到重度需要适量使用阿片样药物的疼痛患者;OPANAER(R)(盐酸羟吗啡***缓释片)适用于长期需持续24小时使用阿片类药物(而不作为基础)治疗的患者解除中度至严重疼痛;VOLTAREN(R)(扶他林)是一种非类固醇类的抗炎药物,用于典型的骨性关节炎的镇痛治疗。这个公司的产品主要向疼痛科,内科,外科,神经科,肿瘤科以及基础护理方面的医师推荐使用。SFDA检索结果"进口药品(含包材)"关键字"睾***"的内容列表,共有8条记录,没有Nebido相关信息。***胶丸()***胶丸()***胶丸()***胶丸()***胶丸()***胶丸()***胶丸()***胶丸()芬兰批准信息TradenameNEBIDO [SPC] [PIL]PrevioustradenamesStrength1000mg/4mlLegalStatus,dispensingclassificationPrescriptiononlyPharmaceuticalformsolutionforinjectionMarketingauthorisationholderBayerScheringPharmaOyValidityoftheMAMarketingauthorizationgrantedMarketedMarketedDateoffirsta