文档介绍:维生素B12注射液含量测定【世准文号】国准g维生素法射液程法量】肌连***园B一坡期日0}-03e,即子斜经公,用可,本品于任务依据【中国药典】2015版二部P1236维生素B12注射液本品为维生素B2的灭菌水溶液。含维生素B2(C63H3CoNl414P)%%【含量测定】避光操作。精密量取本品适量,用水定量稀释成每1mL中约含维生素B1225μg的溶液,照紫【规格】(1)1ml:(2)lml:(3)lml:(4)1ml:(5)1ml:lmg(6)、-可见分光光度计紫外-可见分光光度法是通过被测物质在紫外光区或可见光区的特定波长处或一定波长范围内的的吸光度,对该物质进行定性和定量分析的光学分析方法。定量分析通常选择物质的最大吸收波长处测出吸光度,然后用对照品或吸收系数求算出被测物质的含量,多用于制剂的含量测定。二、任务分解2计算根据维生素B12注射液【含量测定】中内容要求描述,“用水定量稀释成每1mL中约含维生素B1225μg的溶液”。【规格】(1)1ml:(2)1ml:(3)1m:(4)1ml:(5)1ml:1mg(6)2ml:::实际使用的维生素B1注射液供试品溶液:按要求配制的每lmL中约含维生素B1225μg的溶液。稀释倍数=,0025mg二、(1)填写所需溶液、药品及仪器表1维生素B12注射液含量测定所需药品药品名称规格数量用途及可用量维生素B12注射液2m:,1人水纯化水500ml,1人仪器清洗、溶剂二、任务分解3制定计划(1)填写所需溶液、药品及仪器表2维生素B12注射液含量测定所需仪器仪器名称规格型号数量用途紫外-可见分光光度计北京通用T61台含量测定石英比色皿石英1套含量测定移液管溶液配制容量瓶100m溶液配制500ml洗涤、稀释小烧杯100m胶头滴管大烧杯500m支支支个支个个稀释定容废液杯洗耳球塑料移液二、任务分解使用仪器及用具二、任务分解3制定计划(、、批号的溶液使用的石英吸收池必须洁净。当吸收池中装入同一溶剂,在规定波长测定各吸色皿配对收池的透光率,%以下者可配对使用,否则必须加以校正二、任务分解测定步骤操作内容数据记录4溶剂空白吸将溶剂置1cm石英吸收池中,以空气为空收白(即空白光路中不置任何物质)测定其溶剂空白吸收吸收光度5确定测定波除另有规定外,在规定的吸收峰±2nm处,测定波长=nm长再测几点的吸光度,吸光度最大的波长应在规定的波长±2nm以内,并以吸光度最大的波长作为测定波长6吸光度测定1将参比液、测定液装于吸收池中Al2以参比液为空白,测定吸光度,记录7记录与计算1计算供试品的百分含量%标示量%2计算平均百分含量%平均百分含量%8结果与判定1将测得的含量与药典规定值比较,得出相对偏差结论。±%以内。