文档介绍：执业药师的药品法律法规知识体系构建路径浅谈药品是一种特殊的商品,药品安全关系着人民的健康水平、生命安全乃至整个社会的稳定。随着我国经济水平发展的不断提高,医药卫生事业的迅速发展,人民群众对健康水平要求的不断提高,我国用药问题的重点已经逐步从保障有药可用转变为如何保障合理用药、安全用药;国家对药品实行严格监管标的,也逐步由药品的安全性、有效性变化为药品的安全性、有效性、经济性和适当性;药品监管也由过去突出行政监督发展为行政监督与技术监督并重,检验、检查、监测作为日常监督的三大技术手段不断得到强化;公众对于药品管理的法制意识日益深入。而提高、转变、变化、强化和深入,都有赖于药品管理法律法规体系的建立和不断完善。自中华人民共和国成立以来,国家十分重视药品管理法制建设,并不断丰富药品管理的相关法规,尤其是1985年我国第一部《药品管理法》颁布实施后,我国药品的立法工作取得了举世瞩目的成绩,当今我国的药品管理法律法规,业已形成一个以宪法为依据,以药品基本法《中华人民共和国药品管理法》(以下简称为药品法)为主体,由药品管理行政法规,部门规章、规范性文件、地方性法规、规章以及国际药品条约组成的多层次、多门类有内在联系的,已基本具有完备性、全程性、开放性、衔接性和协调性等五个特点的法律法规体系。据初步统计,与药品监管直接相关的法律现有专门法1部,国务院及地方法规20余部,部门规章近50件,规范性文件近以千计。药品监管的主体除药品监督管理部门外,还涉及卫生、公安、物价、工商、林业等多个部门。有许多药品管理的法规是非药品监督管理颁布或多个部门联合颁布。如《执业药师资格暂行管理规定》,就是由人事部门和药品监督管理部门联合下发的。面对数量众多,涉及部门广泛,专业要求精深的药品法规体系,在当今党和国家高度重视药品管理,公众高度关注药品安全的形势下,作为一名执业药师更快、更好地学****和掌握药品管理相关法律法规,构建合理的药品法规知识体系以防患个人的法律风险,履行执业药师职责,更好地服务于公众,就显得较以往更为迫切和必要。学****药品法规应从基本法入手,循序渐进。药品管理的基本法就是《药品法》,以也就是说,学****并构建药品法规体系应从《药品法》开始。众多的药品管理法规、规章都是从《药品法》所衍生出来的,而占整个药品法规体系总数量90%的规范性文件又都是以法律、法规和规章依据建立的。因此学****好《药品法》,就抓住了学****其它药品法规的纲,《药品法》的每一个条款,每一句话都可能衍生出一个规章或规范性文件。从这个源头一路下去,就能准确地把握相关法规的脉络,理顺相互之间的联系。这样构建起来的知识体系就像一棵树,枝杆分明,容易记得牢,理解得透。运用起来考虑问题就易全面,对于相关问题之间关系的理解也会更为清晰。从基本法学起还有一原因是因为法律效力层级的问题。在我国目前的法律体系中,法律的效力层级是最大的,但是在法律层面上也有一点的区分。上位法大于下位法,宪法的法律效力是最高的,凡是与宪法相抵触的其他法律法规都是无效的。法律的效力层级要高于法规。法规的效力层级高于部门规章。简单说来我们可以用这样一个不等式来表示法律法规间的关系:宪法>法律>法规>规章>其他规范性文件;其次是新法优于旧法,如2015年修订的《药品管理法》出台,原来的《药品管理法》被修改的内容就要废止。再就是特别规定优于一般规定。法律效力的层