文档介绍：医疗器械质量管理记录文件修订申请表...................................................................................................................3文件发放记录表...................................................................................................................4文件回收记录表...................................................................................................................5文件销毁申请表...................................................................................................................6文件销毁记录表...................................................................................................................7质量管理体系问题改进和措施跟踪记录...................................................................................8医疗器械群体不良事件基本信息表..........................................................................................9医疗器械不良反应/事件报告表............................................................................................10质量查询、投诉、服务记录.................................................................................................12质量事故调查、处理表.....................................................................................................13医疗器械质量投诉处理记录...............................................................................................15质量事故处理跟踪记录.....................................................................................................16员工健康档案表...............................................................................................................18员工健康检查汇总表.........................................................................................................19年度质量培训计划表.........................................................................................................20培训签到表.....................................................................................................................22培训实施记录表...............................................................................................................24员工个人培训教育档案........