文档介绍：质量管理和质量体系要素指南□范用本国际标准提供冇关质竝管理利质竝体系要素的指南C质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系,以便确保顾客满音本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此,本标准不是IS09001、IS09002和IS09003的实施指南。IS09000-2卷组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况,选择本标准屮和应的耍素和采用这些要素的觀丿礼本标准中的“产品”指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。 (按ISO8402中“产品”的定义)j注1进一步的指南,见IS09004-2和IS09004—3;]□本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和IS0IS08402:1994质量管理和质量保证一一IS09000-1:1994质量管理和质量保证标准一一第一部分: 选择和使用指南。□定IS09004这一修订版与IS09000族国际标准其它标准就术语进行了协调。:因此,本标准中用“分承包方”这一术语而不用“供方”这一术语,避免与IS09000和IS09001的“供方”这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见IS09000-1j本标准采用IS08402屮为了便于使用本标准,引用IS08402屮如下定义・1J具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构,或其一部分,不论是否是股份制!也不论是公营的或私莒的°2」供方提供旳f注3注4顶应町以是诸你授终消费『Hi疣益者或狂"等“、条例、规定、法规、法令屮规定的义务及其池方面的考虑。注6“其他方面的考虑,显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护注7JJ -注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而■针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注9-',可以用限定词,如“质量保证计划”、“质量管理计划”5"活动咸过和的结杲。注11?注12产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和概念),或它们的ffiOc注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污染或有害的影响) ,在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果-注14丸注15$注16彳注17IJI□爭1•丿最高管理者对质量方针负责并做出承诺。质量管理包括制定质量方针、目标和职责,并通过质量体系内的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方法来实施的全部管坯职能的所冇活动。,该方针应与组织内的其它方针保持一致。管理者应采取各种必要的措施以保证其质量方针能为本组织的各级人员所理解、.实施和评审°3.'(1) 管理者应将质量的关键要素,如适用性、性能、安全性和可信性的目标及对其所做的承诺写成文件。(2) 应始终重视计算和评估与所有质量要素和目标有关的费用, 以使质量损失(3) 各级管理部门应制定与组织的质量方针和其他目标一致的具体质量目标。⑴(2)组织的管理者应开发、建立和实施质量体系,以实现所阐述的方针和目标⑶所追也旳脈竝伟系应眾-比纤A的业齐炎出选用較标出屮适用的虧素"了捉认■■信任,頂士体条应这样运f"■' ■rc).□质量体系要素i质量体系适用于有关产品质量的全部活动, 并与它们相互作用。质量体系将涉及产品寿命周期的全部阶段,以及从最初识别市场需要到最终满足要求的所有过程。典型阶段是:】?..e'f)包装和旷1仁ii)J):k) 1l)在组织内部的上述相互作用的活动中, 应强调营销和设计的重要性,特别是:—――提出以最佳成本按已制定的规范生产产品的方案 (包括支持数据)j2.⑴」来自市场的输入应被用于改进新的和现行的产品,以及用于改进质量体系。管理者对质量方针的制定与质量体系的建立、完善、实施和保持的决策负责。,形成文件*并采取以下措施:[对影响质量的每一项活动应明确规定职责和权限,要有充分的职责、权限和独立性,以怔按期望的效率达釧规定的城MH标;.为了组建一个结构合理且有效的质量体系,工作的重点应该是查明实际的或潜在的质竝问题并采取预防或纠匸牯施C在整个组织结构内应明确规定有关质量体系的职能,并规定职权范围和联系方法⑷.管理者应确定资源要求,提供实施质量方针和达到质量目标所必需的、充足附乂合适的资源。例如,这些资源川能包括:a)b) ic) 'd) 彳e) I为确保各类人员的工作能力,管理者应就人员资格、经验和必需培训的要求管理者应识别影响产品、过程或相关服务的市场地位和目标的有关质量因素,以便及时地有对I