文档介绍：在质量监督部经理领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任。遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合《规范》要求,若不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内改正。生产过程监控管理。负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令,若与总指令、工艺规程、岗位技术安全操作法、岗位标准操作程序、《规范》等不符的情况,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的则要求其停止操作,改正后方能同意继续生产。负责关键岗位监控,特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释。督促职能部室对GMP制度的执行情况,有无违反《规范》和其他国家相关的法律、法规。监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。负责半成品和成品的取样,并按半成品、成品取样制度操作,做好取样台帐。,并审核批生产记录,同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放行,不得影响产品发货。负责处理现场异常情况,并上报质量监督部。保证公司批准放行的产品其生产过程符合GMP准则,产品质量符合公司内控标准。物料监控管理。负责监控公司主要原辅料、内包装材料是否从公司定点供应单位购进,对定点供应单位有否通过质量审计。负责监控进口原辅料是否有口岸检验报告单。负责检查物料包装容器是否完整、清洁,包装物标签是否齐全并符合要求。监控仓库是否按相关物料管理文件进行收货、堆放、贮存,并按先进先出原则进行称量配料、点数发放。负责检查库存物料帐、卡、物的一致性,超过有效期的物料申请复验。监控不合格品是否分开堆放并及时处理。负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。监督质量检测人员是否按制度进行原辅料、包装材料检测、检验结果评定和检验记录整理。监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放。监督计量工作的开展。负责公司所有物料