文档介绍：中药饮片炮制及生产管理* * * * * * * * * * * * * * * *1一、炮制概念 一、中药炮制:中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项传统制药技术。其制成的药物称为“饮片”。 二、中国药典: 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采用的一项独特的制药技术。2举例当归(药材)当归(饮片)3二、炮制分类1、分类依据(2015版药典炮制通则)2、净制、切制、炮炙41、净制即:净选加工。方法:挑选、筛选、风选、水洗、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞等52、切制 一、方法:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。 二、原则:少泡多润 三、形状:片、段、块、丝 四、厚度: 片:(鹿角、羚羊角),薄片1~2mm(鹿茸、槟榔、白芍、当归),厚片2~4mm(川芎、丹参)、; 段:短段5~l0mm,长段10~15mm(牛膝、半枝莲、白茅根); 块:8~12mm的方块(茯苓); 丝:细丝2~3mm,宽丝5~10mm。(青皮)63、炮炙1、炒:单炒(清炒)(白扁豆)、麸炒(苍术)、砂炒(鸡内金)、蛤粉炒(阿胶)、滑石粉炒(水蛭);2、炙法:酒炙(黄连)、醋炙(延胡索)、盐炙(补骨脂)、姜炙(黄连)、蜜炙(甘草)、油炙(淫羊藿);3、制炭:炒炭、煅炭(存性)4、煅:明煅(牡蛎)、煅淬(磁石)5、蒸:(醋五味子)6、煮(制川乌)7、炖:(酒大黄)8、煨:(肉豆蔻)79、其他:(苦杏仁)(柏子仁)(朱砂)(麦芽)(六神曲)7三、中药饮片生产管理***************一、中药饮片生产特点----基本概念、工段划分、硬件要求、区域划分。二、中药饮片生产管理----生产文件管理、生产流程管理、生产过程管理。8一一(一)基本概念1、范围GMP实施应落实在“中药饮片生产全过程”。、中药饮片生产特点药材采购验收入库加工生产过程监控中药饮片生产全过程中药饮片生产过程质量审批储存发运等一系列作业活动9(一)基基本本概概念念2、分类(1)毒性饮片(2)直接口服的中药饮片(3)饮片炮制—净、切、炒、煅、蒸、煮等十大类3、中药饮片的市场定向(三个面向)市售药店、医院药房、中药制剂。不包括:《1》中药提取的单体颗粒,执行药典颗粒剂标准;《2》药材产地初加工,属于GAP。10