文档介绍：2004年9月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)发表声明,对于前瞻性临床医学试验实行登记制度,其目的是,保证从临床试验取得的证据客观、真实、全面,要求只有预先登记的临床试验研究论文才会被考虑刊登于该委员会所属医学期刊上heNEWENGLANDJOURNALOfMEDICINEEDITORIALSClinicalTrialRegistration:,otherresearchers,-practiceguidelinesordecideoninsurance-coveragesearchbecausetheytrustthattheirpaiticipationwillpolicyIfalltrialsareregisteredinapublicrepositoryNEnGljmeD351:12emBer16,2004临床试验的主办者有责任按照伦理学的原则进行研究并诚实地报告临床试验的结果。并且诚实地报告即使是对研究的主办者产品不利的临床研究结果。不幸的是,有选择地报告临床试验结果的情况确实发生,而这样的作法歪曲可供作出临床决策的证据的主体。无论学术上的兴趣如何,申于经济利益,有些研究结果不但得不到发表,而且被隐藏起来,不使公众看到结果。当时的登记资料仅仅是整个试验的一小部分。(而公众、制定指南的专家及决定保险覆盖政策的人员都希望看到试验的整体结果。)oTrialsmustregisteratorbeforetheonsetofpatientenrollmentoThispolicyappliestoanyclinicaltrialstartingenrollmentafterJuly1,2005CMJE对临床试验的定义:任何前暗性地分配人类研究对象接受干预或对比研究组,以研究医学干预和健康转归间的因效关系的研究项目。为研究药代动力学或主要毒性(如一期临床试验)等而设计的研究可免于注册。注册应对公众开放,并且不收费必须对所有未来的注册者开放,群且由非营利性组织管理。必须有一种机制保证注册资料的正确性,而且注册内容应能作电子检索注册基本内容:一个独一无二的识别码、要研究的干预和对比的陈述、研究假设的陈述、主要和次要终点指标、纳入标准、关健性的试验日期、预计研究对象例数,资金来源和课题主要负责人的联系方式。科研课题的主办者会手辨说;“公众开放的法册会引起不必要的官僚性延迟、通过允许竟争者了他们的研究计划而削弱他们的竞争力但本方明坚持认为。公众对主办科研的企业信心的增加将会补偿完全开放的代价。