文档介绍：开展质量管理工作的感悟质量部:龙正富我从事零售连锁药店质量管理工作有几年,其间经历了申领〈〈药品经营许可证》、GSFU证、GSPU证整改后复查、GSPSM踪检查,那“酸、甜、苦、辣、咸”的滋味真认人感慨万千。遥望未来,还是“路漫漫,其修远兮”。2009年的〈〈药品经营许可证》换证验收、GSPffi书到期再认证。今天总结开展质量管理工作的几个难点,一来想抚慰同道中人寂寞艰辛的心,得到共鸣,再则想通过总结经验教训,争取在将来的工作中能够得心应手,事半功倍。难点一、白身对GSPU证条款认识的不够零售连锁企业GSPU证条款186项,涉及组织机构设置、人员管理、设施设备管理,操作程序管理,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故发生的一整套管理程序,是一个全面的、全员的、全过程的质量管理。这就要求质量管理人员站在一个很高的高度去统帅全局,使所有条款在脑海中形成从主干到枝条到树叶的图解, 而且树叶条款的工作量还不一定亚于“主干”的工作量, 越是分解到下面,越是需要更多的人力、物力的配合。如何拿每条条款所包含的内容、操作思路和体现的资料,成了开展质量管理工作的首要难点。比如6006质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。企业经营的药品少说也有几千个,首营品种的质量档案可以百分之百建立,但要对占大份额的批发公司索取所有药品的质量标准却很难,所以从条款字面上只能理解为“建立”而不是“建全”,但听说检查组在检查时是随意抽取一个品种然后让你提供质量档案,这样的话不是建全的质量档案是不能满足要求的,可要做到,谈何容易。7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,这是一条重点项,我们在历次检查中就碰到了困难,象枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂(妈咪爱),储存条件是20C以下,我们选择柜台陈列,但检查组提出要冷藏。在夏季,店堂温度通过空调降温达到20C以下比较难,但是要求阴凉处或20C以下保存的药品又那么多。假使企业通过各种努力达到要求,顾客是否买帐呢?所以建议专家制定条款时也要考虑可操作性, 或者在实际检查过程中能考虑企业的难处,灵活处理。本人2007年参加浙江省局举办的药品零售连锁企业质量管理员培训班,欣喜地了解到认证中心会对条款进行务实的修改而且将检查重点落实到人员专业素质上, 可以预见,药学技术人员在零售药店展示业务能力的舞台会越来越广阔。当然,一名合格的药学技术人员必须不断地学****专业知识技能,同时加强对法律、法规的理解,才能满足人民群众白我医疗、白我保健的需求。难点二、各部门执行力的力度不强“通过GSP是一个目标,而且是行业内强制性的目标,如果各职能部门不能强有力地执行,质量管理层完美的构想和操作方案,最 精品文档终也只能是纸上谈兵。人员质量管理意识素质低下是一个突出的问题。各岗位虽基本通过了药监局的上岗证培训及岗位合格证培训, 配送中心但却在日常配送业务中错误频发,为减少配送差错率,在操作流程上存在的问题更多、更复杂化,质量管理员成了“讨厌的唐僧”一遍一遍地在会上唠叨,可是该发生的错误还是屡次发生,举例:我们门店的药品养护记录有两种形式,其中有些门店是手工抄写的,在去年的一次例行检查中我们发现一家门店的养护没有将陈列药品全部养护,而是随意凭空写写,处方药与非处方药混放现象,下发的药品质量信息档案等,对此我们每月