文档介绍：医疗器械公司注册流程快毕业了,很多同学打算自主创业,接下来为你带来医疗器械公司注册流程,希望对你有帮助。医疗器械公司注册流程:申请条件:仓库面积大于 15㎡,办公室面积大于 30㎡并按照药监局的要求布局(由代理方指导)第一步工商查名所需材料:名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下, 3个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件(存设施、设备目录;11个文件)及储(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;(10)电子申报材料; (浦东药检需要);(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:(1)表格内容不能缺项,字迹清楚(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效(二)《医疗器械经营企业许可证》(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。(2)自作出准予许可决定之日起《医疗器械经营企业许可证》。10个工作日内颁发办理时间:材料齐全受理后,25个工作日第三步工商注册所需材料:1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;2、企业名称预先核准通知书;3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);6、董事会决议(全体董事签名);7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);8、载明公司董事、