新技术、新项目.docx

文档介绍：岚县中医院新技术、新项目临床试用申请书申报项目名称: 申报科室: 项目负责人: \技术的基本情况1、技术原理:(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等)2、技术在国内外的应用和准入情况:(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)二、申请单位开展此项技术的必要性与可行性1、 开展此项技术的必要性:(包括医院的总体业务虽与此项技术相关医疗需求等)2、 新技术应用方案:(包括技术的适应症、禁忌症等技术操作程序、规范及对可能出现的并发症等不良反应的防范措施)3、学科、人员及设备条件:(包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及应用该项技术有关人员的学****培训情况等)三、技术临床应用效果评价临床应用效果评价的方法与指标:四、医疗机构及上级主管部门意见申请应用该项技术的科室意见:负责人签名:年月日专家组意见专家组签名年月日医院意见:负责人签名:公章:上级主管部门意见:负责人签名:公章:年月日五、附1、 医疗机构执业许可证副本及其复印件2、 国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料3、 如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件