文档介绍：产品注册流程工作流程工作事项具体内容流转时间备注1、样机准备及产品自测报告;进行产品自产品说明书;测;产品技术要求;样机及资料准2、产品资料编技术文档;视工作进展。备制。技术图纸;原料清单;国标行标等。1、与检验所联在该阶段同时着系,确定检验项手准备体考的相目,提交样品及关资料。资料2、签订合同及检验合同;视工作进展。产品送检缴费缴费手续;3、委派技术部人员跟进。人员进行辅助检测4、检验完成,获取报告,样机取回。临床试验暂定射频电极为6825医用高频仪器设备,属于免临床目录,略去该环节。1、依据提交资申请表;料的要求进行公司资质文件;网上申请。检测报告;若没有资料发二类:省食药监产品技术要求;补的情况,在受提交申请三类:国食药监符合性声明;理后3天转至技风险分析报告;术审评部门。时间只是文件上2、资料发补(若说明书及标签规定,具体流程不有)样稿等。会按照这么准确1、技术审批机的时间去走。构对资料进行评审,评审时间二类60个工作日三类90个技术评审部门发补通知单;技术评审对受理资料进电话联系。工作日。行评审。2、资料发补期限1年,技术评审部门会在收到补正材料 60个工作日内完成技术评审国标行标;1、与技术审评冋体系文件;步进行。体系表格;在技术审评阶2、所有流程顺利,体系考核药监部门对公厂房布置;段内30个工作无发补无整改的司进行体系考人员培训;日内进行体考,情况下,这两个流核。该时间不计算程时间为/|久o自查;在技术评审时60/90+30=90/120整改;间内。个工作日。报告取回。技术评审结束后20个工作日行政审批通知取证,领证产品注册证作出是否制证产品注册证有效决定,并在10期5年。个工作日内发放产品注册证。THANKS!!!致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学****课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载,资料仅供参考