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奥美拉唑胶囊说明书.doc

上传人:cjc201601 2020/9/30 文件大小:69 KB

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】奥美拉唑胶囊【英文或拉丁名】Omeprazole Capsules【汉语拼音】Aomeilazuo Jiaonang【主要成分】奥美拉唑【性状】胶囊,内容物为白色肠溶小颗粒。【药理毒理】作用于胃腺壁细胞,为H+-K+-ATP酶抑制剂,选择性对胃酸分泌有明显抑制作用,起效迅速,一日服用1次即能抑制胃酸分泌,作用可持续约24小时以上。【吸收、分布、消除】据文献报道,口服后,经小肠吸收,主要分布于胃肠道,血浆半衰期30~60分钟,通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,主要在肝脏代谢,大约服用量的80%以代谢物的形式经尿排泄,其余从粪便排泄。【适应症】适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。【用法与用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;每日早晨吞服20mg,不可咀嚼,不可倾出内容物;对用其他治疗而不愈的患者,每日早晨吞服40mg;十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。    卓-艾氏综合症:首次剂量为60mg,每晨1次,然后按不同病情调节每日剂量为20~120mg的,其疗程视临床情况而定,但每日超过80mg时,应分为2次服用。【不良反应】耐受性良好,曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐和腹胀等报道,偶见血清氨基酸转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定。【注意事项】,应首先排除癌症的可能性,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕期妇女一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。。。,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶,当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。【规格】20mg。【包装】瓶装14粒/瓶【是否处方药】是【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。【有效期】暂定二年。【批准文号】(98)卫药准字X-165-3号【生产单位】广东省汕头经济特区鮀滨制药厂