文档介绍：IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵ISO条文质量系统文件纪录文件各单位权责编号名称业务设计采购生产品管管理财务理解组织及其环境QM-01质量手册提交SWO报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起)重点在于确定和分析组织环境的目的是什么,分析的结果拿来怎么用OOOO•OO理解相关方的需求和期望提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么,分析的结果拿来怎么用OOOOO•O确定质量管理体系的范围QM-01质量手册质量管理管理体系范围,并说明删减条款及删减理由不能大于营业执照范围,没有实际生产或销售的产品不能给范围删除理由要充分,不能因为无研发数据就删除研发条款O•OOOOO质量管理体系及其过程QM-01质量手册程序文件及记录提供QM过程识别与分析表O•OOOOO产品安全产品安全管制程序建立安全控制过程(形成档并管控)一一识别安全要求、告知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、识别和产品安全特性相关的特性(从生产制造过程)、过程FEMEA勺特殊批准、定义反应计划、定义职责过程和信息流、举行并参与培训、变更的验证和审批、全价值链可追溯、经验外包过程组织环境必要时,组织应:a) 保持形成文件的信息,以过程运行提供支持;b) 保留文件的信息,以证实过程按策戈朋行的。领导作用和承诺QM-01质量手册OOOOO•O企业责任企业责任过程效率过程绩效(乌龟)最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率,最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中(见)品质方针QM-01质量手册(绩效管理程序)在手册中有质量方针在公司公告质量方针OOO•OOO组织的角色、职责的权限QM-01质量手册在手册中有组织架构图、有职务说明书要分清部门职责和岗位职责OOOOO•O组织的角色、职责和权限一补充QM-01质量手册(管理职责程序)最高管理者应形成文件指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开发应对风险和机遇的措施QP-307QP-304紧急应变管理程序风险管理程序提供风险与机遇分析和评价表此条款要与条款有关联OOOO•OO风险分析QP-304风险管理程序组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的回馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据应急计划QP-307紧急应变管理程序(风险与冲击分析/演练/定期审查与更新)制定应急计划定期测试应急计划的有效性,包括模拟采用多方论证方法(包括最高管理者)对应急计划进行评审(至少每年)与更新;保留文件化信息,描述应急计划的修订和授权修订人质量目标及其实现的策划QP-005绩效管理程序提供质量目标分解表以及管理方案(15版必须有质量目标管理方案)提供2016年度质量目标达成情况统计表OOOOO•O变更的策划QP-202风险管理程序开发设计变更管制程序总经理要清晰QMS变更如何控制(先改档后实施变更)OOOO•OO资源总则知悉资源的类别(人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等)人员QP-003人力资源管理程序人员任职资格表,人员配置列表(可与职务说明书合并•OOOOOO在同一表格)设施设备列表设施设备保养、维护记录特种设备委外基础设施QP-104设备管理基础设施管理检定记录、委外保养记录•OOOOOO(遵循的原则是:组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方采用多方论证的方法,遵循精益生产法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局的原则。时,组织应:a)优化材料的转移、材料处理,在场地注重材料(配件)、增值活动空间、空间的增值使用,以及对不合格品的不合格品控制三个方面注意要评审控制;b)便于材料的同步流动,如适用;应制定和实工厂设施设备策划与管理程工厂、设施和设备序06-54设施设备有效性评(可行性、有效性、一致性、过程效施评估制造的可行性的方法。这些方法也同样适用于评计划价表率)、管控更新,保证过程的有效性。估现有业务的有效性。组织应保持过程的有效性,包括纳入管理评审)-定期重新评估,也包括过程中批准的任何变更(见第),补充控制计划的维护(见第),和作业准备验证(见)。管理评审输入应包括:注1:这些要求应包括精益生产原则的运用。a)质量成本(失败、鉴定和预防):评估制造的可行性,为现有业务和新设施应在管理评审b)过程有效性:的输入(见)。注2:本规定应适用于供货商活动现c) 过程效率;d) 产品的一致性;e) 工厂、设施和设备计划,确保制造可行性(见第)f)顾客满意(见