药品经营许可证自查报告.doc

文档介绍：药品经营许可证自查报告撰写人:___________部门:___________药品经营许可证自查报告(菏泽天地医药有限责任公司)山东省食品药品监督管理局:菏泽天地医药有限责任公司于xx年月日经山东省食品药品监督管理局批准成立,xx年月日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街号)。经营范围有:中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素生化药品(除疫苗)。公司今年月销售额万元。公司自成立以来,诚信为本依法经营质量至上信誉优良,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。公司在岗人员人,其中专业技术人员人,从事药品质量管理验收养护人员人,占员工总人数%公司办公和营业面积为平方米,仓库平方米。仓库布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室,将原设立的综合办公室质量管理部业务部储运部财务物价部和业务一至业务五部调整如下:保留质量管理部财务物价部和业务一部业务二部业务三部业务四部业务五部。原职能不变。原综合办公室更名为总经理办公室,原业务部更名为市场开发部,原储运部更名为企管储运部。为贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》,加强药品经营和质量管理,贯彻实施质量第一顾客至上规范经营的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,我公司建立健全了各项规章管理制度,落实了各级岗位责任制;按照管理要求,配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施,不断加强学****培训,提高企业员工综合素质;坚持依法经营,强化企业经营管理,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。二主要实施过程和自查情况(一)管理职责公司于今年月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”,建立与完善公司的质量体系,充实了质量管理机构和人员,明确各部室和人员职责,制定了企业质量管理方针目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于月份成立了“gsp认证工作指导小组”,印发了《实施gsp,重点项目分工合作工作方案》,修订审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于月日开始正式执行,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。企业