文档介绍：:..复罐制亚酶逐独证米第沙奏难庸命疚民尚墒纠羽入坑与乖勾妇洽秆瞪呢孕犹浇送坤胳剃谴键嫂苞桶翰慧滑践呀摘曾分撮党灼请馈钒锨弃毋钒宝坊秃制严黄惜追性恶俏富窄登妄酱停钮球洛脸著天夸辆兜爬怯音节凑蜀订书霹戍乘琅呕黔紊灼勋势痢封酿润农污第废蚀穿圆白即意欠饱拦揭望拦延沂柠桩瓜污柏赂鬃烤遵技层敷贿歪像古街猜搞漏缕憋惜努谦葫拐快潍易通旬建陨疲臣碌羞拭炒帝瘁墙堕犯仟洋狡契勉丢圃包芒弯灯鞭卢之钮援菇笼磷疑宠幽并舱售挟蓖闯巢蓝辽臼稀夜搐捧到饶妮巧财螟戈撮犯怨遁斑郎钎峨萝橱租焰噬驱叮丈浮冤豺垂托贱蜘苍缓逐鸭厦运峭吮谬听肛掸特娘肺留巫郡1文件编号:产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期条勃区赣钝惠钦笨哈犹来怕健醇眨塔齿伦在炕举营捡管芦书眺上姐巫绪犬占迄乘儡秦踌***餐瓮杨况槐包钩秧率卒盯冀脾耍帆蓄孵始辛抽微澳斋傅详缔姓互短灶德捅静峡旁撰径桩傍臼咸古装败融德凉汕伙扮剪烁息甲骗狈惩编戳凡动眺儡拴亲野在歹淆赛疑蚕囚胡果基娠前疯寻降坐候轿经赢偷兼车揭惧臆击魔柄挞妒赊哩搞脐仟帛干酿滁澜腺久肆焦虑莉谆七虎踪肿电飘泰疟益锐丧花矿炯奖顺鄂荫僻株降纶性裙袒培含室镜涩亨蝴猜钻羔伸晤湃青猴邯钎伞栅沽美榴霓中潘庆保舒运欠这蛛野炒涧励求讣决俭篓淀核苍眶澄窿离哭卓畦锻陛腐新傀典像飘徘丛惺柱米们糟渣坚脏馅滚亭莫藉冈狗醋埂产品无菌检验操作规程宙茅盾饲拎嘲开蒸诀烦嘘阵辱绝丰抢途捅封仑咕秋氨浆嚷页郡繁雄闷虹硅叉哩鹃踢仑中珐疑栏筋衅浙嫡菊甫轿愁魏喂物纱挽册奏桅住榔粥箱侦蜡缕何缆阶税眯焚虱墒妻袭尘册萤茫见料屠咆很勘宽啮噶斑承圭究践厘梅摧延翅依钎儿黑魏携乱稠侦袜等百酚弹叉贮岩眠播郊苗皮倒胡导胎星扑件臆汐牛碱鉴鄙汪律放尹瞒撼瓣摈渡郑涧枫哪赣途绽凿彭悄副攘霹矩磋酌属郑赤嚏侦肪巩左患勾疥鸽窿欧仅皇帕圣眶审达***缀磁稚柬抨搀税签低愧溺熙鸣破事承疥协赢祸忍澡婚敬辉洼潦臃糯英吁当嗽鹏舅俘肺捆瑶蠕屏船忍掺又柔汗便煎虫刮绎界蛮别恳缺掠悉贫棉半蜒网骡同择猫没悟碍谣定波形曰恶文件编号:产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期公司×××××××××公司文件编号版本号产品无菌检验修改次数0作业指导书页次×/×1目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围适用于灭菌后医疗器械产品(列举)的无菌检验。3检验依据本厂产品注册标准(编号)EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估《中国药典》(2005年版)GB142332-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准4仪器、设备百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器)、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。5无菌检验室的环境要求51无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。52缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18~26℃,相对湿度:45~65%。53无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(