文档介绍：质量手册版本/修订B/0起草人审核人批准人本手册由------编制2016年06月06日发布2016年06月12日实施颁布令本公司依据YY/T0287:2003idtISO13485:2003编制完成了《质量手册》第二版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:2016年6月6日任命书为了贯彻ISO9001:2000和YY/T0287:2003标准,加强对质量管理体系运作的领导,特任命mmm为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:确保质量管理体系的过程得到建立和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;在整个组织内促进顾客要求意识的形成;就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:///、..4B/-//-.1B////0第8章测量、.2B///《质量管理体系—要求》,idtISO9001:2000和YY/T0287:2003《医疗器械——质量管理体系用于法规的要求》idtISO13485:2003标准的要求和本公司实际编制而成,包括:手册的内容公司质量管理体系的范围:本手册所描述的质量管理体系覆盖了××××三种产品的生产、服务过程以及从事与质量有关的管理、执行、验证人员的所有质量活动。根据本公司产品形成的过程,、。(不适用的理由见相应条款的描述);质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件的引用;对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述;术语和主语本手册采用ISO9000:2000《质量管理体系—基本原理和术语》以及ISO13485:2003中有关医疗器械的常用术语。本手册为受控文件,由总经理批准发布执行,手册管理的所有相关事项均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将本手册提供给公司以外人员。手册的持有者应妥善保管本手册,不得损坏、丢失、随意涂改。在手册的使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公室。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册进行修改,执行《文件控制程序》的有关规定。/修订B/.0版本/修订B/☆○○○○○○○☆○☆○○○○○○☆☆○○○○○☆○○○☆○○○☆○○○○○☆○○○○○○○○○☆○○☆○○○○○☆☆○☆○○○○☆○○○☆☆○○○☆○○○○○○○○☆○8.