文档介绍：产前诊断技术管理产前诊断技术管理湖南省卫生厅妇幼保健与社区卫生处姚宽保目目录录第一章第一章概概述述第二章第二章产前诊断技术服务管理的法律依据产前诊断技术服务管理的法律依据第三章第三章产前诊断机构设置的原则和条件产前诊断机构设置的原则和条件第四章第四章产前诊断技术人员条件产前诊断技术人员条件第五章第五章产前诊断技术实施产前诊断技术实施第六章第六章产前诊断技术管理、审批及监督处罚产前诊断技术管理、审批及监督处罚第一章第一章概概述述一、产前诊断的定义一、产前诊断的定义产前诊断产前诊断是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断,包括相应筛查。疾病的诊断,包括相应筛查。产前诊断产前诊断是预防有严重遗传性疾病或先天性缺是预防有严重遗传性疾病或先天性缺陷胎儿出生的一项有效而可靠的措施,是提高人口陷胎儿出生的一项有效而可靠的措施,是提高人口质量的重要保障之一。质量的重要保障之一。产前诊断技术项目产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。产前诊断发展史古西腊对胎儿性别的预测。 1882 作为羊水过多的治疗手段之一, 首次提出了羊膜腔穿刺。 1955 直接检查羊水细胞的性染色质。 1956 羊水性别测定对伴性遗传病进行了产前诊断。 1966 — 1968 羊水细胞培养成功,第一例唐氏综合征及半乳糖血症产前诊断成功。 70 年代后绒毛、羊水细胞培养;脐血穿刺;染色体高分辨显带;生化检测;影像分析。第一章第一章概概述述二、为什么要推广产前诊断技术? 我国每年约有我国每年约有 20 20 - - 30 30 万肉眼可见的先天畸形儿出生, 万肉眼可见的先天畸形儿出生, 加上出生后数月和数年才显现出来的缺陷,先天残疾儿童加上出生后数月和数年才显现出来的缺陷,先天残疾儿童总数高达总数高达 80-120 80-120 万,约占每年出生人口总数的万,约占每年出生人口总数的 4 4% % -6 -6 %。%。我国每年因神经管畸形造成的直接经济损失超过我国每年因神经管畸形造成的直接经济损失超过 2 2 亿元, 亿元, 先天愚型的治疗费超过先天愚型的治疗费超过 20 20 亿元,先天性心脏病的治疗费高亿元,先天性心脏病的治疗费高达达 120 120 亿元。因此,我国出生缺陷的现状已不仅仅是一个亿元。因此,我国出生缺陷的现状已不仅仅是一个严重的公共卫生问题,而且已成为影响我国经济发展和人严重的公共卫生问题,而且已成为影响我国经济发展和人们 正常生活的社会问题。们 正常生活的社会问题。 当婴儿死亡率小于 当婴儿死亡率小于 40 40 ‰‰时,导致婴儿死亡的疾病谱改时,导致婴儿死亡的疾病谱改变,传染性疾病和出生缺陷占主要死因,当婴儿死亡率下变,传染性疾病和出生缺陷占主要死因,当婴儿死亡率下降到降到 10 10 ‰‰,出生缺陷引起死亡占,出生缺陷引起死亡占 33% 33% 。。目前 77% 的出生缺陷是产后诊断的, 只有 23% 是产前诊断发现的,推广产前诊断技术刻不容缓! 产前诊断的目的意义 1、是优生的重要措施 2、减少出生缺陷,提高全民素质 3、阻断致病基因在家族中的传递 4、减轻家庭及社会的经济负担 5、给孕妇有更大的空间和更多的选择,解除孕期的顾虑产前诊断的目的意义 6、对于高危孕妇同样可以怀孕并且得到一个健康的小孩 7、对于部份孕妇即使胎儿发病也可能会考虑要保存胎儿,提供宫内治疗的可行性 8、提供良好的产前治疗依据三、为什么要加强产前诊断管理? 1、依法服务的客观要求, 《母婴保健法》法律体系的组成部分; 2、产前诊断技术存在的问题和健康发展的客观要求; 3、群众对产前诊断技术服务需求增加,依法管理、依法服务势在必行。第一章第一章概概述述??《《中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法》》( (1994 1994 年年10 10月月27 27 日中华人民共和令第 33 33号公布) 号公布) ??《《中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国母婴保健法实施办法》》( (2001 2001 年年6 6月月30 30日,国务院令第日,国务院令第 308 308 号) 号) ??《《产前诊断技术管理办法产前诊断技术管理办法》》( (2002 2002 年年9 9月月卫生部卫生部 33 33号令发布, 号令发布, 2003 2003 年年5 5月月1 1日实施。日实施。第二章第二章产前诊断技术服务管理的产前诊断技术服务管理的法律依据法律依据