文档介绍：药物制剂工程设计与设备课程设计利巴韦林颗粒剂的车间设计学院药科学院专业制药工程年级2009级学生珊珊、玉莲学号0903509126、0903509151指导教师孔繁晟、岳春华2012年10月目录1概述 12设计依据与资料 13设计围 14设计原则 15产品方案与建设规模 26工艺流程及生产方法 47生产制度 48物料计算 59主要工艺设备选型 710公用系统消耗 811生产分析控制 912车间布置 1013设备安装说明 1414劳动定员 14附图 15附图1工艺图例 15附图2车间平面布置图 15附图3车间设备布置图 15附图4带控制点的工艺流程图 15设计说明书1概述利巴韦林是国家基本药物目录品种,经典的核苷类抗病毒药物,是目前治疗RSV感染唯一有效的化学药物,也是基层医疗机构呼吸道病毒感染的基础用药。利巴韦林颗粒剂适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。近几年市场占有率逐年递增,具有良好的发展前景。为增强对GMP关于固体口服制剂规定的认识,综合运用药物制剂学、化工原理及化工制图等相关学科知识,拟做一生产利巴韦林颗粒剂的车间设计。[M],[S].2010:附录医药工业洁净厂房设计规(GB50457-2008)和国家关于建筑、消防、环保、[M].:中国医药科技,2001:[M].:化学工业,:.pm8..cn/中国制药设备网./中国机械设备网..:颗粒剂车间(包括颗粒剂生产工艺流程、生产方法、洁净车间布置、制定分析控制、物料衡算和主要工艺设备选型等)。4设计原则本设计按中华人民国《药品管理法》、《药品生产质量管理规》(2010年版)的要求进行设计,并严格遵守国家现行的建筑防火、消防、安全卫生、环保等有关规定。从药厂的实际情况出发,尽可能选择国外已成熟先进的设备,设计中从分考虑环境保护、节约能源的各种措施。【处方】%【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒。【适应症】本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。【规格】50mg/袋,20袋/盒【包装】聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋装【贮藏】密封,在干燥处保存。(见表1)表1品种规格及年产量品种名称规格年产量备注利巴韦林颗粒剂50mg3000万袋50mg/(见图1颗粒剂生产工艺流程示意图)D级粉碎、过筛外包装材料制粒、干燥整粒原辅料清包消毒过筛内包装外包装检验入库内包装材料清包消毒细度、异物名称、数量湿度、水分粘合剂浓度、温度时间、转速粒度、筛网重量差异、批号、平均装重纸盒数量、说明书、批号、生产日期、有效期湿润剂、粘合剂质量控制点及项目图1颗粒剂生产工艺流程示意图总混配料、