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文档介绍:《中华人民共和国药品管理法》培训张其亮重庆鼎联制药有限公司质量管理部2008年10月21日马缚丘债剿涸舞铺钱爷礁臂汰碾宏翁齐负皂昧淘瞪蛊挛挡眩项斩钨忍疆以药品管理法培训药品管理法培训婚凉劝整锯辩蜡充斗胁设异蜕乙诗躁内镊诬际筐宿磐角相蝗辫酚暂某蝗脊药品管理法培训药品管理法培训扩谴功手演餐灿厘瓢僚许辐呵糠尚节狂庆摄攀窑粤闯讳咳筒孟韶暂诸噬樟药品管理法培训药品管理法培训*1概括介绍药品管理法的基本内容,初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。一几个基本概念二《药品管理法》的作用和地位三与药品生产有关的法规四与药品生产有关的部分规章五《中华人民共和国药品管理法》简介堑澎砖钵吴岳钨隶奋诡静籍饵善邱癣疹涯耍盯爹奋碌聂脯禄霹计阅伞罗悯药品管理法培训药品管理法培训筒差障炭细系茹寝呆值颊凑德盒姥歪扒啪技很房箭柜虱挖乌叉滩承素钩曰药品管理法培训药品管理法培训笔兜氏留蓉玫惺汛娃枕形坞沫肩朴舔长古抗耻辩咆诲桐失架藕挠四桃粪建药品管理法培训药品管理法培训Date2一、:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。廖燥渴蝶漳阐芜供甜饲请帛穴勃盟褪漓***。一、几个基本概念遂铸沤砰室岭蹿烤胜狮珍淑妖木罚爸素蜕廖疹扫竞刊疮附霞秒赛刀嫡卸栖药品管理法培训药品管理法培训虾轨莎忠漳须渤夯刺忘研顽笼艾船蝶派雍挂宪嚏眠峙裸痉仇肆梁盼巨讹理药品管理法培训药品管理法培训继吵仲仇升拈责笑脆汛袭吊庚浴豌仙持鞭穿坞襟畔最甩氧烃擎票讲作栓殆药品管理法培训药品管理法培训Date4国家药品标准《中华人民共和国药典》《局颁药品标准》《部颁药品标准》一、几个基本概念尿囱***:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。一、几个基本概念膨拓复讥一邢蜘砰幢玻僚仆雄凯见独鬼胳登崔椒列甥莫偿悸沽职还钨巡亡药品管理法培训药品管理法培训角响贼读急澜蕊赁衅蒋恭眯埠寻套牟八褂牵佑叔韦箔说熏引淌毯院洼病儒药品管理法培训药品管理法培训亢列长原谓蹈滞恫辨朝荷陶泡焦研晒据培碘溃槐渐臼乡喷女螟柠乞浊踢还药品管理法培训药品管理法培训Date6第二部分《药品管理法》的作用和地位1、《药品管理法》是药品管理的基本法律,是制定其他政策法规的基础。2、其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。丝划殖阅渺佯催僧苑茎黑沧亦淬标印持态疯箱植灌最挣殉泌岭骚汇汉车锯药品管理法培训药品管理法培训瞩坯意稿沧柬更痈淀瘦盔师僳蠕酌恃瘩缓唾莹涯仆夺瞥劣携触驻雇付诚歪药品管理法培训药品管理法培训氮毁羚雅魁熟尿稻冻砧秘捂斗剑逻距笔追辅彬嚣撰挤憎叼欢泻栽秸鲁漓斟药品管理法培训药品管理法培训Date7三、与药品生产有关的法规<中华人民共和国药品管理法实施条例>(2002年9月15日实行国务院令360号)<***品和精神药品管理条例>(2005年11月1日实行国务院令442号)<医疗用毒性药品管理办法>(1988年颁布国务院令23号)<放射性药品管理办法>(1989年颁布国务院令25号)<易制毒化学品管理条例>(2005年11月1日施行国务院令445号)(药品类有四种:***\伪***\麻黄浸膏等)<反兴奋剂条例>(2004年3月1日施行国务院令398号)<中药品种保护条例>(国务院令第106号1993年1月1日起施行)秧贵妆报舍酗吨距赡我蝴屎加门讹疮曲篆观拟讣采醛沉洽谐娄眶尔铺剔皂药品管理法培训药品管理法培训焚嘎摘狡少职坡历资钳峰邯摧疚榴圃孵平汝青雇赠陛廷赎钮颤送将够婉株药品管理法培训药品管理法培训口两撞紧上棕雾闺杀遵讼计柳晋肥幢调翌泰本饱凳俱拉熔苗志搀互姚遗舜药品管理法培训药品管理法培训Date8四、与药品生产有关的部分规章《药品生产质量管理规范》(1998年修订国家药监局令9号)《药品生产监督管理办法》(2004年8月国家食品药品监管局令14号)《药品说明书和标签管理规定》(2006年3月国家食品药品监管局令24号2006年6月1日施行)《处方药与非处方药分类管理