文档介绍：南京市食品药品安全保障“十二五”规划(征求意见稿)目录一、食品药品安全保障现状和面临的形势―――――――3二、指导思想―――――――――――――――――――9三、发展目标――――――――――――――――――10(一)总体目标――――――――――――――――― -10(二)主要指标――――――――――――――――― -10四、主要任务―――――――――――――――――――12(一)完善并全面落实食品药品安全保障体系―――――12(二)健全食品药品安全保障法规制度体系――――――12(三)健全食品药品安全监管体系――――――――――131、加强药品安全监管――――――――――――――132、加强保健食品、化妆品卫生监管――――――――133、进一步规范药械流通市场―――――――――――144、严厉打击制售假冒伪劣药械的违法行为 ―――――145、持续开展食品安全专项整治――――――――――156、全面开展基本药物质量监控――――――――――157、建立健全药品“两网”体系 158、加强医疗器械生产环节监管――――――――――16(四) 建立食品药品检验检测体系――――――――― 16(五) 完善食品药品安全监测、预警、评估体系―――17(六) 创建食品药品安全交流合作体系 ―――――――17(七) 构建专业型食品药品监管人才战备体系――――18(八) 建设食品、药品(医疗器械)安全信用体系――19(九) 完善食品药品安全社会监督体系―――――――19五、重大项目――――――――――――――――――20(一) 药品、保健食品、化妆品检验检测技术支撑工程- 20(二) 药械不良反应(事件)监测及评审认证中心建设工程――――――――――――――――――――――――22(三) 食品药品监管信息化建设工程――――――――25(四) 食品药品监管人才建设工程―――――――――27六、保障措施――――――――――――――――――29(一)提高思想认识,提供组织保障―――――――― 29(二)加强地方法规制定,提供法律保障 ―――――― 30(三) 建立完善评估机制,提供制度保障 ―――――― 30(四) 加强监管队伍建设,提供人才保障 ―――――― 30(五) 加大政府财政投入,提供资金保障 ―――――― 31食品药品安全与人民群众身体健康、生命安全息息相关,是社会公共安全的重要组成部分,是落实科学发展观和构建和谐社会的重要基石,是社会稳定和可持续发展的重要基础。为切实加强“十二五”时期食品药品安全监管,不断提升监管水平,进一步解决食品药品安全深层次问题,保障公众饮食用药安全,逐步建立健全具有南京特色的食品药品安全监管体系和运行机制,根据《南京市经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《江苏省“十二五”食品药品安全保障规划》,特制定本规划。本规划的规划期为2011年—2015年。一、食品药品安全保障现状和面临的形势(一)“十一五”期间我市食品药品安全监管取得的成绩“十一五”时期是我市食品药品监管体制与机制逐步建立、完善的五年,是全市食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转、医药产业快速发展的五年。五年期间,在市委、市政府的正确领导下,全市食品药品监管部门以“三个代表”重要思想和党的十六大、十七大精神为指导,紧紧围绕富民强市、“两个率先”总目标,坚持以“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”为中心任务,深化食品药品监管体制改革,全面履行监管职能,及时有效应对突发事件,实现了食品药品监督管理、安全保障和队伍建设的全面丰收。1、全市食品药品监管机构和体制基本确立。“十一五”期间,全市13个区县均成立了食品(药品)安全委员会及办公室,统一领导组织协调本区域的食品药品安全工作。全市各乡镇、街道也成立了食品药品安全领导机构和协调办事机构。各行政村、社区设立了食品药品安全工作站。同时,根据省委、省政府和市委、市政府的统一部署,在区县党委政府的关心支持下,2006年完成了市局及区县局改建工作,组建成立了玄武、白下、建邺、秦淮、鼓楼、下关、雨花台、栖霞等八个分局,逐步落实了行政执法经费及人员编制,初步建立了南京市食品药品监管条块结合的管理体制。2009年-2010年,认真贯彻政府大部制改革精神,完成了由垂直管理改为地方政府管理的监管体制。2、药品市场秩序明显好转。一是将药品生产企业日常监管与GMP(药品生产质量管理规范)初审、跟踪检查、新药注册现场考核工作相结合,加强药品安全日常监管;以 GSP(药品经营质量管理规范)规范药品经营企业行为;对医疗器械实行分类管理,并实行“约谈话制度”。二是深入开展药品专项整治。以性保健、抗风湿药品、贵重药品为重点品种,以严厉打击制售假冒进口药品、假冒他厂生产品种、非药品冒充药品、擅自添加药品活性成分药品、擅自更