洁净厂房分区.ppt

文档介绍：洁净厂的区域划分及公用系统划分1精选一、区域划分的目的:合理地控制洁净室。满足生产工艺要求。便于管理和维护。是公用系统划分的参照。2精选二、厂房区域划分从性质上分:洁净区辅助区动力区从使用和功能上分:生产车间(生产部)质量管理区(质管部)动力机房(工程部)实验室、动物房、中试车间(技术部)仓库(库管)3精选三、具体划分说明:此为一般划分原则,根据车间使用、工艺设备、投资等具体情况,部分区域可以合并。空调、电气系统一般按此区域划分;给排水、工艺管道系统一般按车间划分;装饰一般按洁净、防火要求划分。每个区域基本上都是独立控制的。4精选1、原料前处理中药材的预处理及炮制。5精选2、原料纯化提取根据药物类别有较大区别。精烘包菌种、毒种存放菌种、毒种的接种和扩大发酵、培养、孵化区收液和灭毒、灭活区分离、纯化区6精选3、制剂车间制剂是将原料药制成可服用的药品根据剂型、包装方式、,公用系统一般为大系统、不分区,电气一般分区域配电。中间站:固体制剂车间的中间工序药品的中转存放。制粒区:药物的混合、制粒及其干燥。沸腾制粒区:沸腾制粒方式的区域。有防爆要求,全排风,主机室为净化区,一般为单独的空调、配电系统。压片区:药物成型。包括压片、包衣、胶囊填充等。内包区:药品包装。:器具、包装材料的清洗和灭菌。配制区:药物的接收、称量、配制、过滤。有的分浓、稀配,为两个区域。灌装区:灭菌后物品的接收和药液的灌装、密封。内包区:部分包装样式药品的内包装、灯检。9精选4、包装车间半成品的存放、灯检、贴标签、印字、装箱。。10精选