文档介绍：(产品管理)(以下简称生产许可证)获证企业(以下简称获证企业)的后续监管工作,促进获证企业加强质量管理,持续、稳定地生产合格产品,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号,以下简称《条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号,以下简称《实施办法》)、《工业产品生产许可证注销程序管理制度》(国家质检总局令第93号,以下简称《注销规定》),制定本规定。第二条本规定所指获证企业是指依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规规定取得工业产品生产许可的生产者。不包括加工食品、直接接触食品的材料等关联产品及化妆品生产企业。第三条获证企业应当按照本规定接受监督管理。县级之上质量技术监督部门依法对获证企业实施监督管理,适用本规定。第四条县级之上质量技术监督部门于其职权范围内负责本辖区获证企业的监督管理工作,上级质量技术监督部门应对下级质量技术监督部门依据本规定实施监督管理的情况进行指导和检查。第五条县级之上质量技术监督部门应当为获证企业后续监督管理工作提供必要保障。第六条各级工业产品生产许可证工作人员应当熟知生产许可证关联的法律、法规、规章及有关规定,从事获证企业监督管理工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、热情服务、严格把关。第二章日常管理第七条对获证企业的日常管理包括:对《获得工业产品生产许可证企业年度自查方案》的审查(以下简称年度审查)、建档管理、信息报送等方式。第八条年度审查是指获证企业每年度向质量技术监督部门提交《生产许可证企业年度自查方案》(以下简称《自查方案》),质量技术监督部门对企业《自查方案》进行审查,且从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查,核实企业是否履行许可证关联法定义务且具备持续生产合格产品的能力。第九条获证企业按省级质量技术监督部门规定,定期开展年度自查,且向当地质量技术监督部门提交以下材料:(壹)《全国工业产品生产许可证》副本原件;(二)《自查方案》(附件1);(三)企业营业执照(副本)复印件;(四)省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其他关联情况。获证企业应当对其提交的方案和关联材料的真实性负责,不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料,提交前款规定的复印件应当加盖单位公章。第十条当地质量技术监督部门应自收到企业年度自查方案之日起15个工作日内完成材料初审,且从申报年审企业中抽取10%的企业进行生产条件实地检查。对企业生产条件进行实地检查时,应提前5个工作日下发《生产许可证证后实地检查通知书》(附件2),2个月内完成年度审查。有下列情形之壹者应当列入实地检查对象:(壹)企业年度审查材料有不实之处或有所隐瞒的;(二)获证企业于本年度年审期间被投诉、举报的;(三)获证产品于本年度年审期间监督抽查被判定为不合格的;(四)本年度发生质量、安全、环保等重大事故的;(五)其他违反法律法规情形的。第十壹条开展企业生产条件实地检查,必须由2名之上生产许可证工作人员参加,且出示有效证件,重点检查企业是否存于违反许可证法律法规的行为,是否存于《生产许可证产品实施细则》中规定的轻微缺陷、不符合项以及企业自查方案和实际情况的符合性,检查时间壹般不超过1个工作日。第十二条于年度审查中发现获证企业有下列情形之壹的,县级之上质量技术监督部门应按生产许可证关联法律、法规的规定,及时做出处理(壹)经查实不符合国家产业政策的或获证后违反产业政策、使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的;(二) 准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化,导致生产许可被终止的;(三) 不符合该类产品生产许可证实施细则要求的(四) 企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等)、企业名称变更的(包括企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化的)、企业获证产品擅自增项的(包括增单元、增规格、产品升级、增生产基地)以及委托加工未按规定办理关联手续或者委托加工擅自改变备案标注方式的;(五) 未按照规定于产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的;(六) 出租、出借、转让或者变造许可证证书和生产许可证标志和编号的;(七) 以欺骗、***等不正当手段取得生产许可证的;(八) 于获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的;(九) 于实地检查中获证产品经抽样检验判定为不合格的;(十)不按规定报送或者虚报年审材料的,拒绝接受年度审查的;(十壹)违反法律、