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干粉吸入给药装置的研究进展
孟博宇,许向阳,王青松,
.江苏先声药物研究有限公司,江苏南京;.南京大学生命科学学院,江苏南京
.中国药科大学药剂教研室,江苏南京
摘要:干粉吸入装置是干粉吸入剂开发的核心,其设计的优劣直接影响到干粉肺部传递效率的高低。许多公司
致力于的开发, 已由第一代单剂量吸入装置发展到目前的多剂量主动吸入装置。本文综述了干粉吸入装置的应用
现状、新一代装置的优点及未来干粉吸入装置的设计。
关键词:干粉吸入装置;设计;综述
中图分类号:. 文献标志码: 文章编号: —.—

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肺部给药途径由于其较大的吸收面积和没有肝吸入装置和雾化吸入装置
首过效应,在药物传递系统的研发领域受到广泛关。其中是利用患者的呼吸气流或
注,其临床应用也由传统的哮喘病局部治疗发展到动力装置将定量药物粉末气雾化后传递至肺部的一
全身疾病的治疗。与一般给药途径不同的是,肺部种肺部给药装置。由于其使用简单、易于携带,患
给药需要借助特定的吸入装置完成对药物的分散、者的顺应性好,在临床应用广泛。
雾化和肺部传递,吸入装置在肺部给药系统中起到药物粉末通过干粉吸入装置传递至肺部前需要
了关键作用。目前主流使用的给药装置分为干粉满足一定的条件。首先药物粉末在呼吸道这种特殊
吸入装置,、定量压力的气流环境中表现出来的粒径分布应在一定范围之
内。有研究认为~ 粒径可在支气管较好地
收稿日期:一沉积,而~ “则可沉积到肺深部区域。此
基金项目: 江苏省抗肿瘤分子靶向药物研究重点实验室范围外的过大的微粒易被上呼吸道截留,过小的微

作者简介:孟博宇~,男,硕士研究生,专业方向: 药物新粒在进入末端支气管后又易随着患者的呼吸而呼出
剂型开发。体外。细微的药物粉末在体外易聚集,流动性也
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通信联系人:许向阳一,男,博士,高级工程师,从事药物差,很难进行填充和分剂量。因此干粉处方中通常
制剂新技术和新剂型的研究。加入较大粒径的乳糖~ ¨作为载体。
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—.. 药物粉末附着在载体表面,流动性得到很大提高。
中国医药工业杂志, · ·
在干粉雾化的过程中,通过挡板或筛网的设计,并新材料和新技术的应用,新型干粉吸入装置的研发
借助患者吸气或干粉吸入剂自身的动力装置使药物正向这个目标接近。本文综述了的设计及最
粉末与乳糖载体解聚而被吸入肺部, 乳糖粒子则新的研究进展。
停留在喉咽部。白第一代,—的发展历程
公司发明以来, 目前已有多种产干粉吸入剂在国外已有多年的历史, 目前
品在市场上广泛使用见表,另有更多的新型已上市的的设计多种多样,在网格、挡板、
设计还在等待批准见表。吸入装置的优吸入腔体的形状、直径和长度、吸嘴的位置、装置
劣直接决定了其肺部传递效率的高低,不同倾斜的方向等方面均有很大不同见图。
产生的药物肺部沉积率差异较大,一般为%~ 发展至今,经历了一个由简单到复杂, 由单剂量到
% 。目前还没有一个非常理想的给药装置面多剂量, 由被动吸入到主动吸入的演变过程见表
世。一方面,患者希望吸入装置设计简单,便于使。