文档介绍：?题库一 1、什么是药物? 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些? 药物分析(pharmacenticalanalysis) 、药理学(pharmacology) 、药剂学(pharmaceutics) 、药物化学(pharmacentical chemistry) 3 、什么是生物药物? 生物药物是利用生物体, 生物组织或组成生物体的各种成分,综合应用多门学科的原理和方法, 特别是采用现代生物技术, 进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括: (1) 从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质;(2) 人工合成或半合成的天然物质类似物。 4 、生物药物的性质(Properties of biological) (1) 结构相近; (2) 药理有效; (3) 医疗效果好; (4) 浓度低, 杂质高; (5) 大分子稳定; (6) 有一定的敏感性(对热、重金属、酸碱和 ph 变化等敏感) 5、药典的定义?药典的简称、版本、三部和内容? (1 )定义:记载着各种药品标准和规格的国家法典, 是国家管理药品生产与质量的依据, 一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。(2 )简称: (3) 版本: 1953 、 1963 、 1977 、 1985 、 1990 、 1995 、 2000 、 2005 、 2010 (4 )三部:中药、化学药、生物制品。(5 )内容:凡例,正文,附录,索引。 6 、什么是 ADME ?各代表什么单词? ADME: 药代动力学;A: 吸收(absorption);D: 分布(distribution);M: 代谢(metabolism);E: 排泄(excretion) 题库二 1 、标准物质的定义标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性, 并经正式批准, 可作为标准使用, 用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质, 工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及上下控制限是怎样定义的? (1 )精密控制图,即均值控制图。以测定结果的平均值 X 为控制图的中心线, 并计算出测量值的标准偏差 S ,以 X± 2S 作为上下警告限,用虚线表示; X± 3S 作为上下控制限绘成。( 上警告限: UWL , 下警告限: LWL , 上控制限: UCL , 下控制限: LCL) (2 )准确控制图,也称回收率控制图,向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物, 积累测得的回收率数据, 计算百分平均回收率品 p 及其标准偏差 sp ,以 p± 2sp 为上下警告限, p± 3sp 为上下控制限。 3 、计量、认证、标准化及质量管理的英文计量: measurement 认证: accreditation 标准化: standardization 质量管理: Quality Management QM 4 、药物分析论文的发表包括那几个项目? 题目、作者姓名和所在单位、摘要、关键词、引言或前言、材料与方法、结果、讨论、小结或结论、参考文献? 5 、分析方法验证的内容包括哪十项? 准确度