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珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选.pdf

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珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选.pdf

上传人:机械CAD论坛 2011/11/21 文件大小:0 KB

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珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选.pdf

文档介绍

文档介绍:.. 时珍国医国药年第卷第期
压缩度:将一定量的粉体薄荷油一环糊精包合物轻轻装
表正交实验结果方差分析
入量筒后测定最初松体积,采取轻敲法使粉体处于最紧状态,测
量最终体积。根据以下公式计算压缩度。
;最紧密度一最松密度/最紧密度
粉体质量为.,最松体积为,最密体积为,
压缩度为% ,流动性良好。
表正交实验设计表及结果
.. 粉体吸湿性的测定按《中国药典》Ⅱ部附录药
物引湿性实验指导原则进行。将制备好的薄荷油环糊精包合
物置于已精密称重的具塞称量瓶中,精密称重后,把称量瓶敞口
置于适宜的±℃恒温干燥器,相对湿度为% ±% ,放置
后,精密称重,计算增重百分率为.%。
讨论
正交实验结果表明,薄荷油与一环糊精比例和包合温度是
影响薄荷油包合的主要因素,最佳条件为:薄荷油与一环糊精
比例为:,包合温度,包合时间。并对该工艺进行了
验证,证明方法简便、易行,对于含有薄荷油固体制剂制备工艺的
改进和质量标准的提高具有重要的现实意义。
粉体学研究结果表明,薄荷油环糊精包合物流动性良好,
能够满足制剂需要。在±℃,相对湿度为% %
条件下,其引湿增重为.% ,具有引湿性。提示薄荷油环糊
精包合物制备成固体制剂处方设计时,需选择适宜辅料以降
低其吸湿性。
参考文献:

国药,,:.
,:化学工业出版社,
:附录.
,Ⅱ:化学工业出版社,
:附录.
珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选
何迅,庞秀清,李勇军,王爱民,兰燕宇,王永林
贵阳医学院药学院,贵州贵阳
摘要:目的通过均匀设计实验优选珍珠滴丸的最佳成型工艺。方法采用均匀设计安排实验,以滴丸的圆整度、溶散时
限、丸重差异为评价指标,考察滴丸成型的各主要影响因素,优选合理的成型工艺。结果最佳工艺条件为基质选用
;基质与药料的比例为: ,料罐温度℃,滴头温度℃,冷却柱管口温度% ,滴距,滴速滴/,
冷凝液为二甲硅油,温度为% 。结论通过上述最佳工艺条件制得的滴丸成型良好,丸重差异、溶散时限符合《中国药
典》规定,适合产业化生产。
关键词:珍珠滴丸; 均匀设计; 成型工艺
标识::./.....
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:—
“珍珠滴丸”为中药新药,源于民间验方,由贵州地道药材羊
耳菊、甘草等药味组成。民间以直接粉碎成散剂用于治疗口疮
收稿日期:—.; 修订日期:.
口腔粘膜溃疡,由于生药散剂存在质量不稳定、服用剂量不准
基金项目:贵州省中药现代化科技产业研究开发专项基金项目
确、有效成分难以溶出、使用不便等缺点,不利于临床推广应用。
.;
贵州省科技厅科技计划项目. 根据处方药材中化学成分的理化性质,利用新技术、新工艺进行
作者简介:何迅,男汉族,贵州金沙人,现任贵阳医学院副教提取分离纯化,富集活性有效成分,制备成滴丸剂,具有服用剂量
授,学士学位,主要从事中药新药研究及质量控制工作. 准确,携带、使用、贮藏方便,质量稳定可控等优点,达到中药现代
通讯作者简介:王永林,男汉族,贵州贵阳

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