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连花清瘟胶囊中连翘苷和盐酸麻黄碱的法测定
谢秉湘,李志梅,陈善超
.温州市药品检验所,浙江温州;.温州医学院,浙江温州
中图分类号:.;. 文献标志码: 文章编号:..

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.一.%
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连花清瘟胶囊处方由连翘、金银花、炙麻黄仪器与试药
等味药组成,具有清瘟解毒、宣肺泄热的作用, 型高效液相色谱仪,包含型泵、
用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。连翘作为处方型自动进样器、型检测器公司。
中的君药, 具有清热解毒、消肿散结的功效,连、对照品中国药品生物制品检定所, 批号
翘苷,是其主要成分。炙麻黄具有润—、.,含量均以%计;连
肺止咳的功效,是处方中的臣药,但现行国家食品花清瘟胶囊石家庄某药业股份有限公司,规格./粒,
药品监督管理局标准试行中并批号、、;乙腈为色谱纯,水为
没有对炙麻黄中的主要成分盐酸麻黄碱纯化水。
,进行含量控制。为肾上腺素受方法与结果
体激动药,具有止咳平喘、发汗、利尿等作用, 中. 色谱条件
枢作用比肾上腺素作用强。禁用于孕妇、哺乳期妇色谱柱柱.,;流
女、甲亢、高血压、动脉硬化及心绞痛等病人。为动相乙腈..%磷酸溶液,梯度洗脱表
有效控制产品质量,保证临床用药安全有效,本研; 检测波长; 流速./ 柱温
究建立了法同时测定样品中的和,为连℃。在上述色谱条件下,理论板数按计大于
花清瘟胶囊的质控提供参考。。
. 溶液配制
收稿日期:.. 对照品溶液:分别精密称取、对照品,
作者简介:谢秉湘一,男,主管中药师,从事药品分析。
:. 各置量瓶中,加甲醇溶解并定容。分别取
: 上述溶液、,置同一量瓶中,加流动
中国医药工业杂志,
表梯度洗脱表液,上中性氧化铝柱~ 目,.,
: 内径,用% 甲醇洗脱,收集洗脱液约,
~ :
~ :—: 置量瓶中,加磷酸滴,用% 甲醇定容,
~ :
:—: 摇匀, 即得。
: 阴性样品溶液:按处方比例制备不含炙麻黄和
相定容,制成、浓度为和/的混合对照连翘的阴性样品,同供试品溶液制备方法制备阴性
品溶液。样品溶液。
供试品溶液:取本品内容物,研细,精密称. 系统适用性试验
取细粉,置三角锥瓶中,精密加入甲醇, 取混合对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶
称重,密塞,超声处理,放冷,再称重,用液各注入色谱仪,记录色谱图,阴性样品不
甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,精密量取续滤干扰测定。结果见图。
一:

/ /
:对照品溶液,:供试品溶液
—: —
图图谱
. 线性试验. 回收率试验
分别精密吸取混合对照品溶液、、、取已知、含量的连花清瘟胶囊内容物约
和¨,进样测定,记录峰面积。以进样量为.,置三角锥瓶中,共份,分别精密加入浓度
横坐标,峰面积为纵坐标,进行线性回归,得均为/的、对照品溶液各,再精
回归方程。:.—.,.; 密加入甲醇,照“供试品溶液”制备方法处理,
.一.,.。和在~ 进样测定。计算得、回收率为.%和.%,
和~ 范围内线性关系良好。为.%和.%。