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乙酰螺旋霉素片微生物检定条件的改进
田光彩
濮阳市食品药品检验所濮阳市
关键词乙酰螺旋霉素;微生物;检定条件
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:.
乙酰螺旋霉素为大环内脂类抗生素,不良反应球菌作为检定菌,所得抑菌清晰圆整,与菌层反差
少,毒性低,在组织中药物浓度高¨,所以在临床上很明显,边缘致密。抑菌圈直径长~,符合
受欢迎。其含量测定在现行版药典中采用微生物检中国药典的要求,便于仪器、卡尺测量度。
定法,以枯草牙孢杆菌为检定菌,在实际工作中,常. 不同检定菌的抑菌圈比较实验分别以枯草
因高剂量抑菌圈直径较小,达不到中国药典的要杆菌和藤黄微球菌为检定菌,乙酰螺旋霉素配制浓
求,同时抑菌圈边缘较粗糙,致使可信限率大,重试率度为/,按上述方法测定。结果见表。
高。为解决上述问题,我们对检表不同检定菌的抑菌圈试验结果
定条件进行了改进,以藤黄微球
菌为检定菌,经过多次试验,取得
了满意的结果。
材料与方法
. 标准曲线制作精密量取乙酰螺旋霉素标准
. 材料一型抑菌自动测量仪上海皮品溶液适量,
浦电脑系统工程有限公司;乙酰螺旋霉素标准品.,.,,.,.,.,.,
中国药品生物制品检定所,批号: —./溶液,中心浓度为./,以藤黄
;乙酰螺旋霉素片市售品;培养基:号微球菌为检定菌,采用单剂量法,每浓度组设个
培养.~.中国药品生物制品检定所;检碟,每碟安置个钢管,依法检测。由对数剂量与
定用菌:枯草芽孢杆菌河南抑菌圈直径平均值回归,结果乙酰螺旋霉素在
省药品检验所提供;藤黄微球菌—.—./的浓度范围的对数量与抑
河南省药品检验所提供。其它试剂均为菌圈直径呈良好直线关系,线性方程为
分析纯。.一.,.。表明改进后的方法
. 方法是可行的,符合生物效价测定的基本原。
.. 缓冲液、试验菌悬液、双碟的制备均按. 可靠性试验取批号为的乙酰螺旋
《中国药典年版二部附录制备。霉素片,分别以枯草杆菌和藤黄微球菌为检定菌,
.. 标准品溶液的制备取乙酰螺旋霉素标准按抗生素微生物检定法测定。试验结果参数表
品适量,精密称定,用乙醇适量溶解,加灭菌水制明,以藤黄微球菌为检定菌,其主要生物检定指标
成浓度/的标准品溶液。优于现行版药典法,其测定结果符合量反应的平
.. 样品溶液的制备取乙酰螺旋霉素片行线原理,实验结果可靠。见表。
片,研细,用乙醇适量溶解,用灭菌水制成浓度为表可靠性试验结果
/的样品溶液。
结果
. 效价测定精密量取乙酰螺旋霉素标准品溶
液的样品液适量,
释成浓度、/的溶液,按照抗生物微生物
检定法二剂量法测定。试验结果表明,以藤黄微
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本研究中,心力衰竭患者在常规治疗基础上,, ,..
加用曲美他嗪治疗,分级显著改善,表明曲.,
美他嗪有利于增加衰竭心脏的收缩力,提高心排, :—
, ,,. —
血量,改善症状。曲美他嗪治疗的机制可能
为:①曲美他嗪通过抑制长链一酮酰辅酶一
.,,:.
硫解酶一的活性以及抑制了氧化作用
,, ,.
的途径,将心肌能量代谢途径由脂肪酸向葡萄糖
转移,增加葡