文档介绍：注射用磷酸肌酸钠核准日期:10月27日修订日期:02月20日药品名称:【通用名称】 注射用磷酸肌酸钠【商品名称】 里尔统®Neoton®【英文名称】 CreatinePhosphateSodiumforInjection【汉语拼音】 ZhuSheYongLinSuanJiSuanNa成份:磷酸肌酸二钠盐四水合物。化学名称:N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。化学结构式:分子式:C4H8N3Na2O5P•4H2O分子量::化药及生物制品 >> 循环系统药品 >> 营养心肌和改善心肌代谢药性状:本品为白色结晶性粉末。适应症:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。缺血状态下心肌代谢异常。规格:(以C4H8N3Na2O5P计)。使用方法用量:遵医嘱静脉滴注,每次1瓶,每日1-2次,在30-45分钟内静脉滴注。心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌:心脏停搏液中浓度为10mmol/l。不良反应:尚不明确。用药过程中如有任何不适,请立即通知医生。禁忌:对本品组份过敏者禁用。慢性肾功效不全患者严禁大剂量(5-10g/日)使用本品。注意事项:快速静脉注射1g以上磷酸肌酸钠可能会引发血压下降。大剂量(5-10g/日)给药引发大量磷酸盐摄入,可能会影响钙代谢和调整稳态激素分泌,影响肾功效和嘌呤代谢。上述大剂量需慎用且仅可短期使用。配伍禁忌:无。对驾驶和操纵机械影响:无。孕妇及哺乳期妇女用药:无禁忌。儿童用药:未进行针对儿童药代动力学研究。不过药品在临床上已经应用于新生儿和儿童患者,且耐受性良好。老年用药:未进行针对老年人药代动力学研究。不过在上市后监测最少9个包含老年患者临床研究中,未发觉老年患者在药品安全性和有效性方面和其它成年患者存在差异。所以没有针对老年患者尤其注意事项,用药时无需调整剂量。药品相互作用:本品不和其它药品发生相互作用。药品过量:无特异性解毒药。如过量可采取对症诊疗。药理毒理:药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩能量代谢中发挥关键作用。它是心肌和骨骼肌化学能量贮备,并用于ATP再合成,ATP水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢造成能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展关键原因。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功效恢复能力损伤中含相关键临床意义。实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物数量,和细胞存活和收缩功效恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸化合物水平成为多种限制心肌损伤方法基础标准,同时也是心脏代谢保护基础。动物试验和人体心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠作用及其保护心肌可能性。药理学试验显示:·预先肌内注射磷酸肌酸钠,对异丙肾上腺素(大鼠和鸽子)、甲状腺素(大鼠)、吐根碱(豚鼠)、p-硝基苯酚(大鼠)、劳力(大鼠)等原因造成多种心肌疾病有剂量依靠性保护作用。·磷酸肌酸钠对离体青蛙、大鼠和豚鼠心脏和豚鼠心耳发挥正性肌力作用。·磷酸肌酸钠可拮抗缺氧对离体豚鼠心房负性肌力作用。·在对体内和离体多个试验模型试验中,向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌保护。·磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引发试验性心肌梗塞及心律失常提供保护。·磷酸肌酸钠心肌保护功效和以下作用相关:稳定肌纤维膜;经过抑制核苷酸分解酶而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平,抑制缺血心肌部位磷脂降解;经过抑制ADP-诱导血小板聚集而改善缺血部位微循环。毒理研