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达菲林说明书.docx

上传人:2890135236 2020/10/31 文件大小:18 KB

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文档介绍

文档介绍:达菲林(注射用醋酸曲普瑞林/Dophereline)【药品名称】通用名称:醋酸曲普瑞林商品名称:达菲林英文名称:TriptorelinAcetateforInjection汉语拼音:Zhusheyongcusuanqupuruilin【适应症】前列腺癌:治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者,药物疗效更明显。性早熟(女孩8岁以前,男孩10岁以前):***内外的子宫内膜异位症(I至IV期):一个疗程应限制在6个月内。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。女性不孕症:在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导排卵。手术前子宫肌瘤的治疗:伴有贫血症(血红蛋白含量≤8g/dl)时;为便于内窥镜手术和经***手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。【用法用量】给药方法和途径:本品仅可肌内注射,用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。:一次1支。每4周注射一次。:按体重一次50μg/kg,每4周注射一次。:应在月经周期的前5天开始治疗。注射次数:一次1支,每4周注射一次。疗程:根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。:在月经周期第2天肌内注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促性腺激素治疗。:治疗应在月经周期的前5天开始。注射次数:每4周注射一次,每次1支。疗程:3个月。【不良反应】男性:治疗初期,随着血睾***水平一过性升高,部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失治疗过程中,最常报导的不良反应(潮热、***下降和阳萎)与血浆睾***降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。女性:治疗初期,由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状(骨盆疼痛,痛经)加重,1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激,有可能出现卵巢肥大,盆腔疼痛和/或腹痛。治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、***干燥、***下降,性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。男、女性:报导有过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。长期使用GnRH类似物可引起骨质流失,有致骨质疏松的危险。儿童:卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量***出血。如同***,儿童也有报导出现过敏反应,如荨麻疹,皮疹,瘙痒,罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应,请立即通知医生。【禁忌】对GnRH,GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。【注意事项】男性:前列腺癌:治疗开始时,