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胃蛋白酶质控说明书(1).docx

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胃蛋白酶质控说明书(1).docx

文档介绍

文档介绍:胃蛋白酶原质控(高值)说明书【产品名称】通用名称:胃蛋白酶原质控(高值)商品名称:QC-PG-H“荣研”英文名称:PepsinogenControl (High)【包装规格】1mlx10【预期用途】常规检测血清•血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。是用自动分析装置检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的高浓度质控血清。【主要组成成分】本品是以人血清为原料制成的冻干品。下表记载了将本品溶解到 ,用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测检测定法)检测胃蛋白酶原高浓度质控的平均值和参考范围。以 Lowry法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原 I和II标准物为基准,设定测定值。测定值因手法等原因会有一些变动,所以,最好各使用单位设定各自仪器的平均值和参考范围。成分单位测定值参考范围胃蛋白酶原1ng/〜.9〜【适用仪器】日立7180【储存条件及有效期】储存条件:2-8C有效期:2年1)各试剂应按指定的储存条件下保存,请勿使用过期的试剂。2)本品溶解后,应在2-10C保存,7日以内使用。学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸收都不可耻。 一一阿卜日法拉兹【校验方法】,。盖上橡胶塞,轻轻来回颠倒混合,为了更加均匀地混合溶解,也可以将小瓶放桌面上,平地摩擦桌面像画圆一样进行混合。请至少放置15分钟。检测时,请用检测未知样本同样的方法进行检测。加入到测试杯中时,本品的液面上如出现气泡,会引起检测误差,所以请去除气泡。【注意事项】本品为体外诊断用品,不能用于其它用途。本品是人血清制品,本品的HBs抗原,HIV(HIV-1,HIV-2)抗体以及HCV抗体测试为阴性。但仍不能忽视传染的危险性以及病原体的存在,所以,在使用时请与患者的样本同样重视,注意使用。接触本品的容器和废液等,应使用次***酸钠溶液(有效***浓度 1,000ppm以上,浸泡1个小时以上)或者戊二醛(205,浸泡1个小时以上)作为消毒液进行消毒处理,或者使用高压灭菌锅(121C,20分钟以上)进行灭菌处理。本品飞溅时,请使用80%的乙醇等进行擦拭消毒。试剂瓶是玻璃、塞子是橡胶、瓶盖是聚丙烯( PP),试剂盒主要是纸质材料。按照医疗废弃物处理的相关规定以及防止水质污染等的各种规定,应负责对使用后的试剂、容器以及器具类、各设备进行处理。开盖时,请注意不要划伤手。胃蛋白酶原质控(低值)说明书【产品名称】通用名称:胃蛋白酶原质控(低值)商品名称:QC-PG-L“荣研”英文名称:PepsinogenControl (Low)【包装规格】1mlx10【预期用途】常规检测血清•血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。是用自动分析装置检测血清、 血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的低浓度质控血清。【主要组成成分】本品是以人血清为原料制成的冻干品。下表记载了将本品溶解到 ,用胃蛋白酶原 I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测检测定法)检测胃蛋白酶原低浓度质控的平均值和参考范围。以 Lowry法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原 I和II标准物为基准,设定测定值。测定值因手法等原因会有一些变动,所以,最好各使用单位设定